Акдс что входит в вакцину: Пентаксим вакцина — что это такое? От чего привика Пентаксим?

Содержание

«Я узнала состав вакцин, и у меня был шок!» Почему пермские родители отказываются прививать детей, и к чему это может привести

Интернет-журнал «Звезда» разыскал пермских родителей, которые сознательно отказались прививать своих детей. И поговорил с медиками о том, к чему может привести отказ от вакцинации.

«Врачи не вызывают доверия»

У Анны Докшуковой — неоконченное высшее образование. Она училась в педагогическом институте на психолога-логопеда, сейчас большую часть своего времени посвящает воспитанию младшей дочери. Ко вторым родам Анна тщательно готовилась. Два года назад она рожала в бассейне, девочка появилась на свет здоровой.

«Во время беременности я слушала много лекций на тему прививок, пополняла информацию. И очень рада, что не сделала дочери ни одной прививки, — заявляет Анна. — За эти два года мы ничем не болели. С врачами я не консультировалась. Медики, с которыми мне приходилось общаться, доверия не вызывают. С ними мне общаться не о чем».

Иллюстрация: Вероника Быстрых

Родители черпают информацию о вакцинации из интернета и социальных сетей. На запрос «Стоит ли делать прививки ребёнку?» поисковик выдает более полутора миллионов ответов. Среди них есть сайты, которые пропагандируют отказ от прививок. На «Движении жизни» (создатели говорят, что его цель — «чтобы превратилась наша Земля во фруктовый сад, чтобы пробудились Люди ото сна крепкого, вышли из системы искусственно созданной, осознали бытие и сделали всё сущее Счастливым») самые популярные статьи «25 причин сказать прививкам — нет!» и «Как отказаться от прививок на законных основаниях».

В социальных сетях созданы десятки антипрививочных сообществ. Самые большие российские группы — «Правда о прививках», на которую подписано 94 тыс. пользователей, «Прививки: „за“ и „против“» (40 тыс.) и «Мамы и папы против прививок». (6 тыс.). В пермском сегменте такие группы тоже представлены. В «Пермский край против прививок» 478 пользователей, а в «Прививкам — нет! Пермь» — 442.

Вакцина «обучает» иммунную систему

Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводят ослабленные, убитые возбудители различных инфекций или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя. Когда вакцина попадает в организм, иммунная система изучает её, запоминает и начинает вырабатывать специальные вещества для её уничтожения. Поэтому у человека вырабатывается специфический иммунитет. Вакцина как бы «обучает» иммунную систему, подготавливая её к борьбе с «полноценной» инфекцией.

Иными словами, попадая в организм, вакцины вызывают такую же перестройку иммунной системы, которая происходит в результате настоящего заражения. Но человек при этом не заболевает. После такой подготовки попадание инфекционных агентов в организм вызывает быстрое и мощное противодействие иммунной системы, и болезнь не развивается.

С помощью вакцинации можно предотвратить более 30 опасных заболеваний. Многие прививки можно делать одновременно. При этом существует ряд препаратов, которые изначально представляют собой смесь нескольких вакцин — АКДС, например, направлена против коклюша, дифтерии и столбняка.

Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Это называется ревакцинация, она направлена на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками. Обычно она проводится через несколько лет после первой вакцинации.

Врачи говорят, что у вакцинации есть противопоказания. Не следует делать прививки, если у человека были аллергические реакции на предыдущие введения вакцины, аллергия к отдельным компонентам, высокая температура, тяжёлая гипертония и ревматические болезни.

Медики и эпидемиологи разработали национальные календари прививок. В них прописывают, от каких инфекций и в каком возрасте человек должен пройти очередную вакцинацию. Календари есть в любой стране мира. В США он предполагает защиту от 17 инфекций, в европейских странах — от 14-15, а в России — от 12. В ближайшие годы его хотят расширить на 2-3 позиции.

Календари прививок составляются на основе двух факторов — актуальности инфекции для той ли иной страны и возможности бюджета обеспечить граждан вакциной. Современные иммунобиологические препараты довольно дорогостоящие.

В России Национальный календарь прививок — это официальный документ, утверждённый приказом Минздрава. Виды и сроки вакцинаций в нём определены программой обязательного медицинского страхования, то есть бесплатны для застрахованных.

«В составе формальдегид, им консервируют трупы»

Антонина Комкова окончила Пермский политех, сейчас работает главным бухгалтером в ТСЖ. У Антонины двое детей. Она их не прививает, потому что «слишком много факторов, которые влияют на конечный результат: хранение вакцины, навык медсестры и реакция организма ребёнка». Однажды она пришла в поликлинику и попросила показать состав вакцины.

— Там был фенол, который добавляют в средство для опрыскивания овощей; формальдегид, которым консервируют трупы; оксид ртути; оксид алюминия; средство для стерилизации (я забыла, как оно называется) и многое другое. Я пришла в ужас! — вспоминает она.

Маму четверых детей Юлию Будько тоже пугает состав вакцин с «вредными веществами»:

— В них входят соединения ртути, алюминия, фенол и другие ядовитые консерванты, которые могут вызывать тяжёлые повреждения мозга, сильные аллергии и другие последствия вплоть до летального исхода. Есть официально признанные последствия, которые могут появиться после вакцинации. Я не хочу подвергать риску своих детей ради сомнительного эффекта от вакцин.

Иллюстрация: Вероника Быстрых

Екатерина Шишкина находится в декретном отпуске. Своего семимесячного ребёнка прививать она отказывается:

— Состав прививок негативно влияет на организм человека вплоть до летального исхода. При этом медицинские работники не рассказывают о вреде и возможности осложнений после вакцинации и ответственность за это не несут.

Мама двух дошколят Надежда Попова считает, что в составе бесплатных вакцин есть «тяжёлые металлы», а в платных — «обезьяньи почки или ткани абортированных младенцев»:

— У медиков нет исследований, подтверждающих безопасность данных материалов. А уж религиозный аспект я здесь даже не рассматриваю.

У госслужащей Ирины Соболевой двое детей — старшему 12, младшему четыре.

— Когда я начала изучать, из чего состоят вакцины, какой у них срок годности, для чего это нужно и какие последствия могут быть, у меня был шок! Я зареклась, что больше никаких вакцин — хватит травить детей химией! У моего старшего ребёнка с детства была аллергия, чуть до астмы не дошло. Он часто очень болел, иммунитет был ослаблен. Но я не подозревала, что это может быть от вакцин.

«Причина отказов — это страх»

По официальным данным Роспотребнадзора, количество отказов от прививок в России не превышает 5 % от общего числа прививающихся. Неофициальные источники говорят о других цифрах. В одном из интервью ведущий эксперт по вакцинопрофилактике, профессор Владимир Таточенко сказал, что охват прививками составляет около 65-70 %. В опроснике, в котором приняли участие более 22 тыс. человек, проведённом осенью прошлого года в одном из сообществ «ВКонтакте», только 54 % респондентов высказались «за» вакцинацию. Точной цифры «отказников» никто не знает.

— Причины отказов — боязнь осложнений и мировоззрение родителей, — говорит заведующая отделением Пермской краевой клинической детской больницы, врач-иммунолог Екатерина Троицкая. — Некоторые считают, что «всё должно быть естественным», а «причина заболеваний, в том числе и инфекционных, — нарушения в организме из-за плохой экологии и медицинских вмешательств».

С ней соглашается аллерголог-иммунолог Закамского центра иммунопрофилактики Людмила Евдокименко.

— Самая распространённая причина — это страх, — рассуждает она. — Сейчас нет вспышек тяжёлых инфекционных заболеваний, которые удалось победить с помощью прививок. Дети не умирают от дифтерии или туберкулёзного менингита и не становятся инвалидами после полиомиелита. В тоже время риск возникновения поствакцинального осложнения, хоть и минимальный, но есть. Страх перед инфекциями ушёл, страх перед прививками стал перевешивать. Складывается ложное впечатление мнимого благополучия: зачем делать прививку и рисковать, если рядом никто не болеет?

Людмила Евдокименко говорит, что риск заполучить тяжёлое осложнение после вакцинации в тысячи раз меньше,чем получить серьёзные осложнения после самого заболевания.

«Есть очень хорошее выражение, что прививки стали жертвами свой эффективности, — продолжает она. — И как это не прискорбно, но чтобы общество развернулось в сторону вакцинации... видимо, нужна эпидемия. Понадобилось ухудшение с ситуацией по кори, а ведь эта инфекция практически была побеждена, чтобы в СМИ заговорили о пользе прививок и их необходимости, а не насаждали в умы людей идеи о „всемирном фармацевтическом заговоре“ и о том, что „прививки — это зло“, как это было ещё три-пять лет назад на фоне относительного благополучия».

Иллюстрация: Вероника Быстрых

Медики утверждают, что вакцинация безопасна, а опасения родителей — не обоснованы. Никаких доказательств, что прививки вызывают психические или онкологические заболевания, нет. В состав вакцин, действительно, входят стабилизаторы, консерванты и антисептики. Вакцины могут содержать различные химические соединения, но их концентрация ничтожно мала. Чтобы они стали ядом, их содержание должно быть увеличено в тысячи раз.

«Фенол становится токсичным для организма в дозах, которые в тысячи раз выше дозы, содержащейся в туберкулине, — рассказывает Людмила Евдокименко. — Кстати, фенол входит в состав не только вакцин, но многих других лекарственных препаратов: антисептиков, анальгетиков, антиагрегантов и косметических средств. А ещё он образуется в тканях организма и присутствует в различных продуктах питания: сырах, рыбе, какао, орехах, чае, растительном масле и других».

Тоже самое касается ртути, которая встречается в продуктах питания, питьевой воде и организме любого человека — даже новорождённого. А в разовой дозе вакцины АКДС количество этого вещества значительно меньше, чем в воздухе, который мы вдыхаем в течение суток. Оно не опасно для здоровья человека, но эффективно предотвращает возможность загрязнения вакцины микробами.

«После прививки мы попали в реанимацию»

Состав вакцин — не единственный аргумент в отказе от прививок. Многих родителей пугают последствия. Старшая дочь Антонины Комковой ходит в садик. Перед этим ей поставили тест Манту для проверки на заболевание туберкулёзом.

— После этого у дочки заболели глаза, полтора года мы лечили конъюнктивит. Все врачи и работники минздрава утверждают, что это не от Манту — тест только спровоцировал болезнь. Я решила отказаться и от Манту — мало ли что ещё он спровоцирует. Буду обследовать другими способами, без вмешательства в организм и иммунную систему, — говорит она.

Подобные истории «Звезде» охотно рассказали многие мамы.

— После очередной прививки АКДС моему ребёнку стало плохо, мы попали в реанимацию с судорогами и высокой температурой. Я пережила такой страх потерять ребёнка, что занялась вплотную этим вопросом.

— У ребёнка после прививки БЦЖ случился паралич левой части тела. Во всем обвинили мать, якобы это она не подготовила ослабленного ребёнка к прививке.

Медики говорят, что реакции на прививки (повышение температуры, боль в месте укола и т. п.) не представляют угрозы для организма и встречаются с частотой в несколько процентов в зависимости от вида вакцины.

«Осложнения при вакцинации развиваются реже, чем при применении других лекарственных препаратов, и намного реже, чем при инфекционных заболеваниях, — успокаивает Екатерина Троицкая. — Причиной реакций и осложнений на вакцинацию могут быть особенности организма ребёнка. При всех нарушениях здоровья ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом, в неотложных ситуациях — вызвать скорую помощь».

Врачи призывает не путать осложнения с реакциями на прививки — это совершенно нормальный ответ иммунной системы на введение вакцины в организм.

— Как правило, реакции не требуют медицинского вмешательства, проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не наносят никакого вреда ребёнку, — говорит Людмила Евдокименко. — Я в таких случаях говорю родителям: «Лучше день-два температура, чем, предположим, кашель на полгода, который ничем не снять, когда ребёнок изматывает и себя, и родителей».

Но медик соглашается, что осложнения от прививок тоже бывают.

— Они могут приводить к серьёзным, стойким нарушениям здоровья. К счастью, они встречаются чрезвычайно редко. В каждом случае происходит очень тщательный разбор с привлечением специалистов, производителей, поставщиков вакцины, чтобы выяснить, что привело к его возникновению.

Самые частые причины — это индивидуальная реакция организма или недооценка состояния здоровья ребёнка и несоблюдение правил, особенно при введении живых вакцин.

«В нашей стране, увы, имеет место быть такая тенденция, что любое неблагоприятное событие, возникшее в поствакцинальном периоде, будет списано именно на прививку. Но нужно чётко понимать, что „после“ не означает „из-за“. И при тщательном обследовании, как правило, оказывается, что ухудшение в состоянии здоровья пациента вызвано отнюдь не вакцинацией, а совершенно иными причинами», — поясняет Людмила.

Иллюстрация: Вероника Быстрых

«Союзников в среде врачей нет»

Родители говорят, что некоторые медики молчаливо одобряют отказы от прививок. Подруга Антонины Комковой работает медсестрой, она всегда её убеждала в пользе вакцинации.

— Когда я ей рассказала, почему не ставлю, она своим детям тоже перестала ставить прививки. Многие врачи, когда узнают мое мнение, кивают и не убеждают в обратном. Моя мама очень переживает, что в свое время она не могла отказаться от нашей вакцинации. Друзья в моем окружении и родные мои тоже не ставят.

У Анастасии Мудровой двое детей — сыну шесть, а дочери девять. Она вспоминает, как однажды попала на лекцию к пермскому педиатру, которая давно вышла на пенсию:

— Она-то и поведала по секрету, что непривитые дети здоровее, не болеют и вообще крепче, умнее и сильнее.

Надежда Попова рассказывает, что когда пять лет назад родился её первенец, по медицинским причинам ему нельзя было ставить прививки два месяца:

«За это время я услышала, что некоторые врачи не ставят прививки своим детям, а в карте отмечают, что поставили. И мне стало интересно, почему так. Я записалась на консультацию к врачу-иммунологу и спросила, почему в странах Европы и Америки прививка БЦЖ признана неэффективной, а у нас её ставят. Врач мне ответил, что у нас, к сожалению, пока ничего другого не придумали. Ещё я спрашивала, правда ли, что прививка не даёт полной защиты от заболевания, а иммунитет не является пожизненным. В ответ я услышала, что это так, но заболевание может протекать менее остро, чем у непривитого ребёнка».

Людмила Евдокименко опровергает утверждение, что сами врачи не ставят своим детям прививки. Она говорит, что не знает ни одного иммунолога в Перми, который отказался от вакцинации. Как правило, они прививают своих близких ещё и вакцинами, которые не входят в Национальный календарь.

— Мои дети привиты дополнительно от клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции, — рассказывает она. — Потому что я слишком хорошо понимаю, чем грозят эти инфекции детям, эффективного лечения от которых практически не существует. Отговорить от прививок может только тот, кто совершенно не понимает основ иммунологии и механизм действия вакцин. Сейчас в профессиональном сообществе очень остро стоит вопрос о повышении знаний медиков всех специальностей в области вакцинопрофилактики и введении меры ответственности за призыв к отказу от вакцинации. Один из популярных иммунологов в нашей стране Андрей Продеус заявил, что если врач только заикнулся о вреде прививок, он должен положить диплом на стол и уйти из профессии. И в этом я с ним солидарна, потому современный врач, разбирающийся в основах иммунологии, не может выступать против прививок.

«Все медики коррумпированы»

Многие мамы обвиняют медиков в коррумпированности. Юлия Будько уверена, что у врачей план по вакцинации, за выполнение которого им дают премии:

— Поэтому большинство [медиков] говорят, что нужно ставить прививки, причём не рассказывают ни о составе вакцин, ни о последствиях. Редкие врачи неофициально говорят, что прививки нужно ставить хотя бы после трёх лет, когда иммунитет уже установился, а лучше вообще не ставить.

Также некоторые родители говорят о запугивании со стороны врачей, мол, идёт какая то эпидемия — например, сейчас пугают корью. Другие сетуют, что нет статистики, которая бы указывала на количество заболевших привитых детей.

Иллюстрация: Вероника Быстрых

Врач-иммунолог Людмила Евдокименко говорит, что разговоры о коррумпированности медиков — это очередной миф.

— Никаких денежных выплат за проведение вакцинации доктора дополнительно не получают. Это входит в круг их профессиональных обязанностей.

«Родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка»

Российское законодательство не предусматривает санкций для родителей, которые отказываются от вакцинации детей. Отсутствие прививок может привести лишь к запрету на выезд в страны, пребывание в которых требует профилактических прививок. Кроме того, непривитому ребёнку могут временно отказать в приёме в детские сады, школы и санатории, если там есть эпидемия или её угроза.

«Я считаю, что дети без прививок не должны посещать организованные коллективы, — говорит Людмила Евдокименко. — Мы почему-то всегда помним только о своих правах и забываем об обязанностях. Но раз уж ты живёшь в обществе и пользуешься определёнными его благами, будь добр нести ответственность. Ведь другие дети так же имеют право на безопасную среду обучения. И вам бы, наверное, так же не хотелось, чтобы у соседа по парте вашего ребёнка вдруг оказалась открытая форма туберкулёза? Не следует забывать и о детях, которые в силу состояния здоровья или возраста не могут быть вакцинированы. Прививаясь, мы защищаем не только себя, но и создаём своеобразный „щит“ для таких детей».

Врач считает, что в России нет качественной пропаганды и развенчания мифов о прививках. Необходимо создать государственную программу по ограничению деятельности антипрививочников и адекватной разъяснительной работы населения о необходимости прививок и их целесообразности.

Сама Людмила читает лекции для пациентов и медработников, а ещё ведет группу «Вакцинопрофилактика» во «ВКонтакте», которую создала пару лет назад вместе с коллегой.

«Мы просто не знали, как ещё бороться с недостаточностью знаний и информации в области вакцинопрофилактики. Предполагалось, что участниками группы будут педиатры, семейные врачи, иммунологи и другие узкие специалисты. Потом стали давать ссылку своим пациентам. Порой это удобней — на досуге мама прочитает информацию и осмыслит её. Потом мы поняли, что тема вакцинации интересна родителям и докторам из других регионов. Группа стала расти. Но цель её была и остаётся одна — повышения информированности населения о достижениях вакцинопрофилактики, её значении и современных тенденциях в этой области».

Людмила Евдокимова всегда радуется, если родителей удаётся убедить в необходимости прививок и малыш оказывается защищённым.

— Бывает, родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка — просто им до этого никто доступно и понятно не объяснил смысл вакцинации, её риски и риски, связанные с отказом от прививок, а начитавшись антипрививочных сайтов, они пребывают в растерянности — чему верить и как не навредить малышу, — говорит она. — С ними нужно и необходимо разговаривать и находить нужные доводы и слова, хотя в эмоциональном плане это очень тяжело.

***

Ранее мы разбирались, почему после прививки отечественной вакцины против клещевого энцефалита заболели 186 пермских школьников.

Читайте также о том, как пермского пятиклассника не пускали в школу из-за не поставленной пробы Манту. Его мама обратилась к губернатору по поводу методов диагностики туберкулёза

«Пентаксим» — качественная импортная альтернатива АКДС

Проводится вакцинация от дифтерии, коклюша, столбняка качественным импортным препаратом «Пентаксим» (Франция).

  • Консультация
  • Диагностика
  • Лечение

Вакцинация против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) входит в национальный календарь прививок и предполагает создание иммунитета против трех опасных инфекционных болезней:

  • дифтерии, вызывающей сильный воспалительный процесс в верхних дыхательных путях и интоксикацию с поражением нервной, сердечно-сосудистой систем, почек. Вакцинация против дифтерии снижает риск заболеть и позволяет значительно облегчить течение болезни вплоть до почти полного отсутствия симптомов;
  • коклюша, вызывающего мучительный спазматический кашель, часто осложняющегося бронхопневмонией и оказывающего на нервную систему токсическое воздействие с возникновением таких реакций, как судороги и спазм сосудов. Вакцинация против коклюша уменьшает вероятность заражения и смягчает тяжесть течения заболевания, если привитый ребенок все же заболеет;
  • столбняка, приводящего к поражению нервной системы с сильнейшими судорагами.

В качестве альтернативы прививке АКДС в Детском "Евромеде" предлагается вакцинация импортным препаратом "Пентаксим" (Франция). В отличие от АКДС, "Пентаксим" позволяет создать иммунитет не только против дифтерии, коклюша и столбняка, но и против полиомиелита и гемофильной инфекции. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в национальный календарь прививок с 2011 года, вакцинация против полиомиелита - ранее. Но при вакцинации АКДС родители ставят прививки против полиомиелита и гемофильной инфекции отдельными препаратами (моновакцинами), отдельными шприцами и в другие участки тела. "Пентаксим" предполагает меньшее количество инъекций, что менее травматично для мягких тканей ребенка.

Преимущества вакцины «Пентаксим»

Главное же преимущество «Пентаксима» - отсутствие в составе препарата белков коклюшного компонента: именно с ним врачи связывают возникновение тяжелых осложнений и негативных реакций на прививку АКДС, которая является цельноклеточной вакциной. По опыту врачей, нежелательные реакции на "Пентаксим" встречаются гораздо реже и гораздо меньше выражены.

«Пентаксим» в Омске, как и везде в России, не ставится бесплатно в детских поликлиниках, в национальный календарь прививок входит именно АКДС. По желанию родители могут поставить «Пентаксим» платно.

Вернуться на страницу:
Детская вакцинация

Медицинский центр «Формед» | Вакцинация

В сферу услуг медицинского центра Формед входят прививки детям и вакцинация в Ярославле. Осмотр после прививки нашими врачами. Мы делаем прививки от клещевого энцефалита, акдс, от всех инфекционных заболеваний, прививаемых в рамках национального календаря профилактических прививок и от заболеваний не вошедших в календарь.Можно сделать вакцинацию не только ребенка, но и всех членов семьи по эпидемиологическим показаниям, в которую входят прививка акдс, от клещевого энцефалита, гриппа, гепатита А и другие. Также мы предлагаем вакцинацию против ветряной оспы ( в США и странах Евросоюза эта прививка входит в национальный календарь). А вакцинация против паппиломавирусной инфекции ( вызывающей рак шейки матки ) проводится девочкам школьного возраста. Желание родителей привить свою дочку этой вакциной является показателем грамотности и дальновидности родителей. Вакцинация в нашем медицинском центре проводится опытными врачами аллергологами-иммунологами в профессионально оборудованном процедурном кабинете.

Вакцинация – это самое эффективное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине

В нашем медицинском центре оборудован процедурный кабинет, здесь можно сделать прививки детям и взрослым против широкого спектра инфекционных заболеваний:

  • гепатит А;
  • гепатит B;
  • дифтерия-коклюш-столбняк;
  • полиомиелит;
  • корь, краснуха, эпидпаротит;
  • гемофильная инфекция;
  • пневмококковая инфекция;
  • клещевой энцефалит;
  • ветряная оспа;
  • грипп;
  • папилломавирусная инфекция;
  • введение лечебных вакцин.

Первая ступенька к здоровью

Ваш малыш вот-вот родится или совсем недавно появился на свет. Поздравляем Вас, Вы вступили в самый приятный, но одновременно и самый ответственный период жизни. Необходимо сделать прививки детям. Здоровье и будущее благополучие маленького человека во многом зависят не только от генов мамы и папы, но и от многих внешних факторов, влияющих на состояние здоровья Вашего малыша.

Только появившись на свет, организм ребенка сразу сталкивается с целым рядом вирусов и бактерий, справиться с которыми помогут сделанные прививки от клещевого энцефалита, акдс и других заболеваний. К некоторым инфекционным агентам малыш уже имеет иммунитет, это обусловлено наличием антител, которые переданы ему через плаценту от мамы. А если Вы кормите ребенка грудью, то он постоянно получает дополнительные порции антител. Такой иммунитет называют пассивным, считается, что он угасает к концу первого года жизни. Для выработки длительного (активного) иммунитета используется вакцинация . Можно только порадоваться, что вакцинация детей стала повсеместным и доступным методом профилактики многих инфекционных болезней.

Вакцинация проводится планово, в соответствии с национальным прививочным календарем. Сроки и схемы вакцинации и прививок детям зависят от многих факторов: от риска заболеваемости, тяжести течения инфекции, возрастных особенностей формирования иммунитета. Уже на первом году жизни ребенок получает более десяти доз разных вакцин. Некоторые вакцины и прививки ребенку вводятся два и даже три раза. Сократить количество визитов в прививочный кабинет помогает введение современных комбинированных вакцинных препаратов, содержащих меньше возбудителей, чем «старые» вакцины. Преимущество еще и в том, что ребенок меньше травмируется, так как одним уколом вводится сразу несколько компонентов.

Чтобы вакцинация была эффективной и безопасной, к ней нужно ответственно готовиться. Первым делом ребенка должен осмотреть педиатр, прививки можно делать только здоровому ребенку. Если накануне малыш капризничал без причины, плохо спал, лучше перестраховаться и перенести прививку на другой день. За неделю до вакцинации не вводите в рацион новые продукты. Если у малыша аллергия или он получает какие-то лекарства, необходимо обратиться к аллергологу-иммунологу для решения вопроса о показаниях к вакцинации. Возможно, будет составлен индивидуальный план прививок.

Сделав прививки детям в Ярославле, Вы охраняете его здоровье от многих очень неприятных проблем. В наших с Вами силах помочь ребенку быть защищенным от всего, от чего он может быть защищен.

Национальный календарь прививок профилактических (ребенка от 0 месяцев до 1 года)*.

Возраст ребенка — Инфекция

  • Первые 24 часа — вирусный гепатит В
  • 3-7 день — туберкулез
  • 2 месяц — вирусный гепатит В
  • 3 месяц — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция
  • 4,5 месяца — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция
  • 6 месяцев — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция, вирусный гепатит В
  • 12 месяцев — корь, краснуха, эпидемический паротит

* В соответствии с приказом № 51н от 31.01.2011г. Минсоцздравразвития РФ.

Прайс на вакцинопрофилактику

Прививка АКДС в Клинике на Киренского Красноярск

18 сентября 2015

Дорогие родители! Врачи нашей Клиники на Киренского собрали для вас подробную информацию: что это за прививка, зачем она нужна, когда и как ее делают.
Услышав словосочетание «прививка АКДС» многие молодые мамы впадают в настоящий ужас, ведь эта прививка считается самой опасной и труднопереносимой для малыша. Подобные мнения подкрепляются еще и сплетнями и слухами, разными страшными историями из Всемирной Сети, благодаря чему многие женщины вовсе отказываются от вакцинации. Конечно, здравоохранение нашей страны дает нам возможность сделать выбор и отказаться от вакцинации. НО:
Вследствие отказа родителей от прививок в России заметно участились случаи заболевания детей корью, дифтерией, коклюшем и даже полиомиелитом. Однако своевременная вакцинация позволила бы избежать такой удручающей статистики. Прежде всего, не стоит поддаваться массовой панике. Важно принять во внимание веские аргументы «ЗА»: Прививка защитит ребенка от многочисленных вирусов, выработав в его организме иммунные тела для сопротивления болезни. Массовая вакцинация позволяет избежать серьезных вспышек эпидемий, а ведь именно неокрепший детский организм становится их первой жертвой. В окружающем мире «гуляет» огромное число небезопасных бактерий, невосприимчивость к которым возможна лишь благодаря вакцинации. Не смотря, на то что прививка не защищает на 100%, у привитых детей заболевание переносится легче.
 

УГРОЗА И РИСК, ИСХОДЯЩИЕ ОТ БОЛЕЗНИ, ГОРАЗДО ВЫШЕ, ЧЕМ ОТ ВАКЦИНАЦИИ. Практически у всех вакцин соотношение таково: невысокий риск / большая польза. Массовый отказ от вакцинации может привести в будущем к возникновению эпидемий.
 

ИТАК, ЧТО ЖЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ВАКЦИНА АКДС НА САМОМ ДЕЛЕ?
АКДС (международное название DTP) – это прививка, которая вырабатывает иммунитет сразу к трем заболеваниям – коклюшу, дифтерии и столбняку.
КОКЛЮШ представляет собой опасное заболевание, которое вызывает бактерия под названием Bordаtella pertussis. Основным его симптомом являются приступы сильного спазматического кашля. Особенно коклюш опасен для годовалых детей, так как он чреват остановками дыхания и осложнениями в виде пневмонии. Болезнь передается от зараженного человека или носителя инфекции воздушно-капельным путем.
Еще сложнее протекает у маленьких пациентов ДИФТЕРИЯ, возбудителем которой выступает особая бактерия (дифтерийная палочка), которая помимо всего прочего способна выделять токсин, разрушающий клетки сердечной мышцы, нервной системы и эпителия. Дифтерия в детском возрасте протекает ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛО, с высокой температурой, воспалением лимфоузлов и характерными пленками в носоглотке. Следует отметить, что дифтерия НЕСЕТ ПРЯМУЮ УГРОЗУ ДЛЯ ЖИЗНИ РЕБЕНКА, причем чем младше ребенок, тем опаснее становится ситуация. Передается она по воздуху (при кашле, чихании и т.д.), или при бытовых контактах с зараженным человеком.
Наконец, СТОЛБНЯК является очень опасной болезнью как для детей, так и для взрослых; кроме того, иммунитет у переболевших столбняком людей не формируется, поэтому существует возможность повторного заражения. Возбудитель заболевания – СТОЛБНЯЧНАЯ ПАЛОЧКА, которая может очень долго существовать в окружающей среде, и очень устойчива к антисептикам и дезинфицирующим средствам. ОНА ПРОНИКАЕТ В ОРГАНИЗМ ЧЕРЕЗ РАНЫ, ПОРЕЗЫ И ДРУГИЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ КОЖНЫХ ПОКРОВОВ, вырабатывая при этом опасные для организма токсины.
Единственный способ защититься от вышеперечисленных болезней является вакцинация, после которой у человека формируется стойкий долговременный иммунитет.
 

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИНЫ.
Попадая в организм, препарат высвобождает ослабленные микроорганизмы, которые стимулируют инфекцию и вызывают соответствующую защитную реакцию организма. Благодаря этому формируются антитела и, как следствие, иммунитет к заболеванию.
 

КУДА ВВОДИТСЯ?
Любые вакцины АКДС вводятся внутримышечно, однако если раньше практиковались инъекции в ягодицу, то сейчас препарат рекомендуется вводить в бедро. Прививка в ягодицу обладает высоким риском нагноения, а также существует опасность того, что вакцина попадет в жировую прослойку и ее эффективность будет сведена к нулю. Детям постарше инъекцию делают в верхнюю часть плеча, а некоторые вакцины (например, АДС-м и АДС) вводят под лопатку посредством специальной иглы.
 

СХЕМЫ ВАКЦИНАЦИИ.
У всех вакцин АКДС существует одна особенность – через определенное время после плановой вакцинации иммунитет постепенно ослабляется, поэтому человеку необходима ревакцинация, то есть повторная инъекция. При отсутствии противопоказаний график вакцинации АКДС выглядит следующим образом:
I прививка – 3 месяца;
II прививка – 4–5 месяцев;
III прививка – 6 месяцев.
Обязательное условие: первые три дозы препарата должны вводиться с интервалом не менее чем 45 дней. При введении последующих доз минимальный промежуток между ними должен составлять 4 недели.
IV прививка – 18 месяцев;
V прививка – 6–7 лет;
VI прививка – 14 лет.
Далее вакцинация проводится примерно раз в десять лет. При нарушении графика дозы вакцины вводятся с соблюдением вышеописанного правила: то есть, три прививки вводятся через 45 дней каждая, а следующая уже не менее чем через год.
ВАКЦИНЫ АКДС.
В нашем Центре вакцинации Клиники на Киренского мы используем несколько видов зарегистрированных вакцин АКДС зарубежных производителей.

ИНФАНРИКС (Производитель – Бельгия). Относится к бесклеточным вакцинам, которые дают минимальные побочные эффекты. Существует несколько типов вакцины Инфарикс:
* вакцина, компоненты которой аналогичны вакцине АКДС,
*Инфарикс Гекса (Инфекции КДС+полиомиелит, гепатит В и гемофильная инфекция).
ПЕНТАКСИМ (Производитель – Франция). Бесклеточная вакцина, защищающая организм от инфекций КДС, гемофильной инфекции и полиомиелита. Благодаря минимальному количеству побочных эффектов, Пентаксим считается отличной альтернативой отечественным цельноклеточным вакцинам.
 

БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИН.
Как и любые другие медицинские препараты и вакцины, АКДС может вызывать побочные реакции. Следует отметить, что бесклеточные вакцины, содержащие частицы микробов, считаются более безопасными и легко переносимыми, чем цельноклеточные препараты, в состав которых входят целые микроорганизмы. Именно поэтому основная задача педиатра – подобрать тот тип вакцины, который будет максимально безопасен для вашего малыша.
 

ИММУННЫЙ ОТВЕТ
Иммунный ответ организма на вакцину АКДС достаточно сильный, поэтому она считается самой серьезной прививкой в календаре. В результате вакцинации примерно у 92–96% привитых пациентов формируются антитела к соответствующим инфекционным заболеваниям. В частности, через месяц после трех прививок уровень антител к дифтерийным и столбнячным атоксинам у 99% вакцинированных детей составляет более 0,1 МЕ/мл.
 

СКОЛЬКО ДЛИТСЯ ПОСЛЕПРИВИВОЧНЫЙ ИММУНИТЕТ?
Послепрививочный иммунитет к инфекционным заболеваниям во многом зависит от типа и особенностей вакцины. Обычно после проведенных по графику прививок сохраняется примерно до 5 лет, после чего ребенку требуется ревакцинация. Впоследствии иммунизацию достаточно проводить примерно раз в 10 лет. Если говорить в общем, то практически каждый ребенок после прививки АКДС считается хорошо защищенным от вирусов коклюша, столбняка и дифтерии.
 

ПОДГОТОВКА К ПРИВИВКЕ
Так как вакцина АКДС представляет собой серьезную нагрузку на организм, очень важно правильно подготовить малыша к иммунизации. Перед плановой иммунизацией необходимо:
1. Посетить детских специалистов, в частности, невролога, так как чаще всего осложнения после данной прививки встречаются у детей с нарушениями работы нервной системы.
2. Лучше всего сдать анализы крови и мочи, чтобы убедиться в отсутствии каких-либо заболеваний, которые способны осложнить состояние ребенка после инъекции.
3. Если малыш перенес какую-либо инфекцию (например, ОРВИ), то с момента абсолютного выздоровления до момента введения препарата должно пройти две недели минимум.
4. Детям, которые склонны к аллергическим реакциям, примерно за три дня до прививки следует начать давать антигистаминные препараты в поддерживающей дозировке.
5. Непосредственно перед прививкой ребенка должен осмотреть педиатр, и адекватно оценить его состояние.
 

РЕАКЦИИ ОРГАНИЗМА
Реакция на прививку проявляется на протяжении трех дней после введения вакцины. Следует отметить, что какие-либо симптомы, которые проявляются позже этого периода, с вакцинацией никак не связаны.
НОРМАЛЬНЫМИ РЕАКЦИЯМИ на инъекцию, которые проходят в течение двух-трех дней после приема жаропонижающих и антигистаминных препаратов, являются следующие:
* Повышение температуры. Температура после прививки АКДС может повышаться до 38,5°, поэтому примерно через два-три часа после инъекции врачи рекомендуют дать ребенку небольшую дозу жаропонижающего. Если температура к вечеру опять будет повышаться, необходимо повторить прием жаропонижающего .
* Изменения в поведении. Ребенок может быть беспокойным, хныкать и даже пронзительно кричать в течение несколько часов: обычно такую реакцию связывают с болевым синдромом после укола. В иных случаях малыш, наоборот, может выглядеть вялым и слегка заторможенным.
* Покраснение и отечность в месте инъекции. Нормальной реакцией считается отек менее 5-ти см и покраснение менее 8-ми см. При этом ребенок может чувствовать боль в месте введения препарата, и как будто защищать ножку от чужих прикосновений.
После введения вакцины рекомендуется в течение 20 минут посидеть с ребенком в нашей Клинике для исключения сильных аллергических реакций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Безусловно, существуют противопоказания к прививке АКДС. Эти противопоказания определяются только врачами: педиатром или неврологом.

Чтобы избавить себя от сомнений по поводу вакцинации,если таковые имеются, необходимо:
1. Прийти на прием к врачу- педиатру в Клинику,который учитывая все особенности ребенка, составит индивидуальный план прививок.
2. Маме и папе сделать глубокий вдох и выдох.))
3. Настроиться только на положительный исход вакцинации.
4. Подготовиться к прививке строго по назначению педиатра.
5. Быть здоровыми перед прививкой.
6. Сделать прививку и быть спокойными.
ПОЖАЛУЙСТА, будьте здоровы! А мы всегда готовы вам в этом помочь. Приходите к нам на прививки.

Запись все по тем же телефонам: 205-28-00, 205-28-01

 

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Прививка детям, календарь прививок – статьи о здоровье

Оглавление

Национальный календарь прививок подразумевает защиту детей от целого ряда опасных заболеваний. Некоторые из препаратов вводятся новорожденным сразу же после появления на свет. Другие выполняются в районных поликлиниках или современных платных медицинских центрах. Рассмотрим все особенности вакцинации детей.

Разновидности прививок, и зачем их ставят

Непривитый ребенок, который находится в кругу привитых в детском саду или школе, скорее всего, не заболеет. Тем не менее, опасность заражения сохраняется всегда: когда малыш оказывается на улице, в магазине, торговом или развлекательном центре. Заболеть он может и во время поездки за границу. Только иммунитет после вакцинации является достаточно крепким, чтобы противостоять всем рискам.

Не стоит забывать и о том, что организму малыша будет сложно бороться с заболеванием. Доказательством этого являются высокие показатели детской смертности во всем мире.

Прививки детям в рамках вакцинации обязательно ставятся по установленному графику и при:

  • Угрозах распространения различных заболеваний
  • Вспышках инфекций и эпидемиях
  • Планировании поездок в регионы со сложными ситуациями по определенным патологиям

Узнать, какие именно препараты и когда они должны вводиться, можно как у педиатра, так и у иммунолога или инфекциониста. Эти специалисты владеют всеми необходимыми знаниями для предоставления родителям полноценной консультации.

В России ставят 2 класса прививок:

  • Обязательные. Они входят в региональные и национальные календари вакцинации детей. Специальные препараты обеспечивают надежную защиту от тяжелых инфекций (в том числе смертельно опасных)
  • Желательные. Они ставятся при наличии показаний (выезде за рубеж, эпидемии и др.)

Сроки обязательной вакцинации детей четко прописаны. Желательные препараты вводятся в момент выявления показаний. Перед иммунизацией проконсультируйтесь с лечащим врачом!

Какие прививки ставят детям и в каком возрасте?

До года

  • Туберкулез. Защита от этого заболевания обеспечивается при наличии показаний в роддоме. Затем ревакцинацию осуществляют при подготовке к школе и в старших классах
  • Гепатит B. Первую прививку ставят в роддоме, затем проводится ревакцинация в 1 и 6 месяцев (детям из групп риска). По показаниям прививки ставятся в роддоме, в 1, 2 и 12 месяцев
  • Коклюш, дифтерия и столбняк. Первую прививку ставят в 3-4 и 5-6 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев. Ревакцинация от дифтерии и столбняка проводится в 6 и 14 лет
  • Полиомиелит. Прививка ставится в 3 месяца. Повторно препарат вводят в 4, 5, 6, 18, 20 месяцев и в 14 лет
  • Корь, краснуха и паротит. Прививка ставится в год. Ревакцинация проводится в 6 лет. Женщинам ревакцинация дополнительно проводится до 25 лет

Схема вакцинации детей перед детсадом

Кроме вышеперечисленных, также ставятся прививки:

  • От гриппа. Лучше обеспечивать защиту от этого заболевания ежегодно
  • От пневмококковой инфекции. Ставят эту прививку в 2, 4 с половиной и в 15 месяцев
  • От вирусного менингита. Ставится в 1,5 года
  • От гемофильной инфекции. Ставится с 1,5 лет. Если ребенок страдает от ослабленного иммунитета, препарат может вводиться с полугода

Также прививки ставятся от вируса папилломы человека и гепатита.

График вакцинации детей подразумевает иммунизацию и перед школой, а также во время ее посещения.

Важно! Некоторые препараты вводятся на протяжении жизни человека. Это обусловлено тем, что иммунитет против заболеваний является не пожизненным.

В какое время лучше ставить прививки?

Это зависит от ряда факторов. Учитывается возраст ребенка, а также инфекция, от которой обеспечивается защита. Обязательная вакцинация детей проводится по четкому графику. В нем прописан возраст ребенка.

Если заболевание носит сезонный характер или становится опасным в рамках эпидемии, специальные препараты для защиты вводятся по назначению врача.

Важно! Сделайте вакцинацию ребенка в четко указанные сроки! Самостоятельный выбор времени иммунизации недопустим!

Врачи советуют прививаться не тогда, когда уже началась эпидемия, а до нее. Если вы планируете поездку за границу, обеспечить защиту ребенка от различных инфекций также следует заранее. Только так в организме успеет сформироваться необходимый иммунитет, и ваше чадо не заразится. Дополнительно могут потребоваться прививки от болезней, характерных для определенной страны, в которую планируется поездка.

Кроме того, следует заранее подготовиться к постановке прививки.

Для этого:

  • Нужно предварительно получить заключение врача о возможности постановки прививок. Для этого достаточно посетить педиатра. В некоторых случаях (при наличии у маленького пациента опасных заболеваний) дополнительно назначаются консультации у аллерголога, невролога, кардиолога и других узких специалистов
  • Нужно сдать анализы крови и мочи. Они направлены на исключение заболеваний, являющихся противопоказаниями к вакцинации
  • Следует воздержаться от употребления новой пищи. Это обусловлено тем, что незнакомые компоненты могут стать причиной аллергии

В некоторых случаях для предотвращения осложнений врачи рекомендуют маленьким пациентам антигистаминные и иные препараты, сокращающие риски.

Как быть при пропуске времени введения вакцины?

Некоторые родители пользуются отводом, а потом просто забывают о необходимости в постановке прививок. Это недопустимо!

Если в роддоме, например, был получен отвод, сделать вакцинацию ребенку можно позже (лучше в ближайшие несколько месяцев).

Противопоказания

Отказаться от постановки прививок следует при выраженной реакции или серьезных осложнениях на предыдущее введение вакцины.

К таким осложнениям относят:

  • Анафилактический шок
  • Серьезные хронические заболевания (в том числе иммуносупрессия)

Временный отвод может назначаться при инфекционных и других заболеваниях, обострениях хронических патологий. Обычно в таких случаях прививки ставятся позже на 2-4 недели. После полного выздоровления ребенка следует уведомить об этом врача. Он проведет осмотр, при необходимости назначит нужную диагностику и примет решение о вакцинации.

Во многих случаях (при ОРВИ, например), острых кишечных и иных заболеваниях вакцинация проводится после нормализации стула и температуры.

Существуют и специальные противопоказания, касающиеся определенных препаратов:

  • БЦЖ и БЦЖ-М. Такие вакцины не ставятся в случае, если ребенок при рождении весил менее 2 кг или имеет келоидные рубцы на теле
  • Вакцины против кори, краснухи, паротита (в том числе их сочетания). Такие прививки не ставят при тяжелых формах аллергических реакций на действующие вещества. Также противопоказанием может стать аллергия на белок куриного яйца
  • Против гепатита B. Вакцинацию не проводят при аллергической реакции на пекарские дрожжи
  • Живые вакцины. Препараты не вводятся при состояниях иммунодефицита и злокачественных образованиях
  • АКДС. Прививка не ставится при афебрильных судорогах в анамнезе и прогрессирующих заболеваниях нервной системы
  • Против гриппа. Такая прививка не выполняется при аллергии на белок куриного яйца

Обо всех имеющихся противопоказаниях расскажет врач. При их обнаружении специалист подберет возможные альтернативы, даст временный или постоянный отвод.

Преимущества постановки прививок в МЕДСИ

  • Опытные специалисты. Наши врачи предоставляют подробные консультации, касающиеся вакцинации. Они расскажут, какие прививки и в каком возрасте нужно ставить, ответят на все возникшие у родителей вопросы
  • Современные препараты, отличающиеся высоким уровнем эффективности и безопасности. Нами используются все виды вакцин. Они разрешены для использования в нашей стране и не вызывают серьезных осложнений
  • Наличие всех необходимых вакцин. Благодаря этому вам не придется пропускать сроки постановки прививок
  • Индивидуальный подход. Прививки ставятся только после учета всех особенностей пациента. Педиатр проводит полный осмотр ребенка. При необходимости проводится дополнительное обследование, осуществляется консультирование с узкими специалистами. Это необходимо, так как эффективность вакцинации и ее безопасность во многом зависят от состояния здоровья маленького пациента, наличия у него определенных основных и сопутствующих заболеваний
  • Предоставление прививочных сертификатов и ведение карты пациента. Благодаря этому вы будете всегда знать, когда нужно поставить очередную прививку
  • Услуга составления индивидуального плана вакцинации. Он разрабатывается специалистами с учетом национальных и региональных календарей, особенностей ребенка, состояния его здоровья и иных факторов
  • Контроль состояния пациентов. Дети после вакцинации и до нее наблюдаются у опытных врачей. Это позволяет отследить любые изменения в их организме и предотвратить риски развития осложнений

Если вас интересует вакцинация детей от гриппа и других заболеваний, позвоните по номеру +7 (495) 7-800-500. Специалист ответит на все вопросы.

Прививка от краснухи, прививка от гепатита, прививка АКДС в МСЧ №2 Самары

Вакцинация детей

Перед каждой мамой рано или поздно встает вопрос: делать или не делать прививки своему малышу. Безусловно, каждый принимает решение сам. Но если Вы хоть раз увидите, как страдает ребенок, болеющий дифтерией или коклюшем, то вопрос наверняка решится сам собой. Останется только выбрать наиболее безболезненный для этого способ.

На сегодняшний день наибольшие волнения вызывает проведение комплексной вакцинации против таких заболеваний, как дифтерия, коклюш и столбняк.

Предлагаем провести ее при помощи вакцины «Инфанрикс» производства: «ГлаксоСмитКляйн», Англия.

Вакцина «Инфанрикс» позволяет сформировать более эффективную невосприимчивость к инфекциям. Кроме того, вакцина «Инфанрикс» содержит бесклеточный (ацеллюлярный) коклюшный компонент, что обуславливает очень низкую частоту развития реакций на вакцину.

Согласно Российскому календарю прививок ребенку в первый год жизни необходимо сделать 16 прививок. То есть в течение каждого визита ребенка первого полугодия жизни в кабинет иммунопрофилактики ему придется делать 3-4 инъекции. Эту ситуацию можно исправить путем использования пятивалентной вакцины «Пентаксим», содержащей прививки от 5 из 6 инфекций, указанных в Национальном календаре.

«Пентаксим» – единственная зарегистрированная в России комбинированная вакцина, обеспечивающая одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.). Таким образом, Пентаксим позволяет провести первичную иммунизацию от 5 инфекций, проведя всего 4 инъекции за 4 визита – вместо 12, необходимых при раздельном использовании АКДС + ИПВ + ХИБ.

В любом случае, какой бы выбор вы не сделали, перед проведением вакцинации ребенка необходимо помнить следующее:

  • При вакцинации в организм попадает небольшая доза ослабленных вирусов и бактерий, которые вызывают реакции сходные с заболеваниями. Следствием этого может быть повышение температуры, слабость, какие-то специфические симптомы (например сыпь, как при краснухе и кори). В первую очередь такие реакции характерны для живых вакцин.

  • Реакция ребенка на вакцину зависит от здоровья его иммунной системы на момент прививки. Поэтому очень важно, чтоб на момент прививки от краснухи ребенок был здоров и не имел контактов с носителями каких-либо инфекций.

  • Если ребенок часто болеет, значит у него снижен иммунитет. Риск заболевания таких детей гораздо выше, и осложнений от болезни могут быть гораздо серьезнее. По этому очень важно выбрать время, когда ребенок будет максимально здоров и, на фоне адекватной базисной терапии (назначенной педиатром) провести своевременную вакцинацию.

  • Имейте в виду, что риск осложнений при заболевании во много раз выше, чем при вакцинации.

Пусть ваши дети будут здоровы, а специалисты МСЧ2 помогут Вам в этом.

По всем интересующим Вас вопросам обращайтесь по телефону: 997 01 84

Вакцинация против гриппа

С наступлением осенне-зимнего периода все больше людей начинают болеть гриппом. Высока температура, лихорадочное состояние, сильнейшая головная боль, а зачастую и серьезнейшие последствия в виде пневмонии и прочих заболеваний – вот с чем приходится бороться заболевшему гриппом. Своевременное проведение вакцинации против гриппа поможет существенно снизить риск заболевания, а в случае инфицирования обеспечит более легкую форму его протекания.

Приглашаем Вас пройти вакцинацию от гриппа в нашей Медсанчасти препаратом «Гриппол» отечественного производства.

Разработанная в Государственном научном центре РФ - Институте иммунологии принципиально новая гриппозная вакцина Гриппол успела хорошо зарекомендовать себя. Вакцина отлично переносится взрослыми и детьми. После проведения вакцинации, антитела начинают вырабатываться через неделю. При этом, иммунитет будет сохраняться в течение 12 месяцев.

Будьте здоровы.

По всем интересующим Вас вопросам обращайтесь по телефону: 997 01 84

Прививка от краснухи

Привика от краснухи способствует созданию организмом особого иммунитета к краснухе. В ее состав входит ослабленный вирус рода Rubivirus штамма Wistar RA 27/3M в качестве возбудителя.

В соответствии с утвержденным в РФ календарем прививок, прививка от краснухи проводится для:

- женщин детородного возраста, раннее не проходивших вакцинацию
- детей разного пола в возрасте от одного года.

Особенностью прививки от краснухи является то, что для выработки сопротивляемости ее сделать нужно всего лишь один раз. Укол проводится подкожно или внутримышечно.

Противопоказанием является вакцинация для иммунизации людей, с иммунодефицитом или находящихся на лечении иммуноглобулинами.

Обращая внимание на то, что прививка представляет крайнюю опасность для беременных, противопоказание к беременности является наиболее строгим. Вакцинация прививкой от краснухи не только запрещена в этом случае, но и требует предохранения на протяжении не менее двух месяцев после процедуры. Однако проведение вакцинации у женщин на самых ранних сроках еще не диагностированной беременности не является поводом ее прервать.

Прививка от гепатита разных видов

На сегодняшний день разработаны и успешно применяются вакцины против гепатитов А и В. В случае же с вирусом группы С остается только один метод профилактики - максимальное недопущение контактов с инфицированным и с другими источниками опасности.

Процедура вакцинации проходит следующим образом. Прививка от гепатита производится в дельтовидную мышцу плеча. Процедуру необходимо проводить периодически следующим образом: следующая через месяц после первой, третья прививка через пять-шесть месяцев после второй.

Прививка содержит ослабленный иммуногенный белок вируса гепатита - HВs Ag. Уже через пол-месяца после начала вакцинации в организме к нему начинает вырабатываться иммунитет. После трех прививок содержание антител для необходимой защиты формируется в 99% случаев. Срок действия такой защиты даже в самом заурядном лучае составляет примерно 10 лет, однако чаще возможны случаи сохранения положительного эффекта на протяжении всей жизни пациента.

Как правило, эта вакцина как и другие современные препараты не вызывают побочных явлений. Внекоторых крайне редких случаях может быть небольшое повышение температуры тела, сыпь, неприятные ощущения в месте инъекции. Все это довольно быстро проходит без постороннего вмешательства. 

Прививка АКДС

Профилактическая прививка АКДС расшифровывается как адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная. Как видно из названия, перчисленные в нем заболевания довольно серьезны - от них и предохраняет вакцина:

  • столбняк без вакцинации и сыворотки после попадания возбудителя практически неизлечим
  • дифтерия опасна сильной интоксикацией организма, особенно сильный вред может быть сердцу
  • коклюш и сам не подарок, а при осложнении может довести до пневмонии

Тем более тяжело эти болезни проходят для детей. Прививка АКДС рекомендуется даже полностью здоровым детям, а после болезни, к примеру, любой респираторно-вирусной, должно пройти не менее полумесяца.

Все компоненты АКДС-вакцины способны формировать иммунитет практически у 100% прививаемых пациентов.

По всем интересующим Вас вопросам смело обращайтесь по телефону: 8 (846) 995-83-83. Все подробно расскажем и разъясним.

 

 

Вакцина Бубо-Кок - Комбиотех

ВАЖНО: Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенциированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов, позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно снизить стоимость программ иммунизации.

 

Каковы преимущества комбинированных вакцин?

- Сокращают число иммунизаций и посещений врача
- Увеличивают вероятность полной иммунизации ребенка
- Сокращают необходимость холодовой цепи, перевозки и выброса отходов
- Упрощают управление, подготовку кадров и ведение записей

Безопасность при одновременном введении вакцин

Безопасность при вакцинации раздельными препаратами ровным счетом такая же, как и при одновременном их введении. Побочные реакции на прививки не имеют свойства усиливаться или взаимно потенциироваться при параллельном введении нескольких антигенов.

Эффективность при одновременном введении нескольких вакцин

Значительное число исследований подтверждают факт отсутствия взаимного влияния на эффективность вакцин при одновременном их введении.

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Вакцина предназначена для иммунопрофилактики гепатита В, коклюша, столбняка и дифтерии у детей. Представляет собой комбинацию рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и смесь убитых формалином коклюшных микробов 1 фазы и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов (АКДС), адсорбированных на геле алюминия гидроксида. Включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 003327/01 от 03.03.09
ампулы по 0,5 мл, N10

Срок годности - 2,5 года.

Препарат содержит в одной дозе (0,5 мл): 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд коклюшных бактерий, 5 мкг HBsAg, 0,4 мг алюминия гидроксида (Аl3+), 50 мкг мертиолята (консервант).
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата...


НОВАЯ ОТЕЧЕСТВЕННАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША И ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

С увеличением количества прививок, проводимых в рамках расширенной программы иммунизации (РПИ) использование комбинированных препаратов позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно уменьшить стоимость программ иммунизации.
Новая отечественная комбинированная вакцина Бубо-Кок (производства ЗАО НПК "КОМБИОТЕХ") для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В по содержанию дифтерийного, столбнячного и коклюшного компонентов в прививочной дозе аналогична используемой в настоящее время коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцине (АКДС). При этом следует подчеркнуть, что содержание мертиолята и геля алюминия гидроксида в вакцине Бубо-Кок такое же, что и в АКДС-вакцине и в ряде гепатитных вакцин, что позволяет вдвое сократить дозу консерванта и сорбента по сравнению с раздельным применением двух вакцин.
Введение препарата трехкратно по схеме вакцинации АКДС в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В.
Доклинические исследования доказали безвредность и высокую иммунологическую эффективность препарата.
Иммуногенность вакцины Бубо-Кок в отношении всех компонентов не уступает таковой для АКДС-вакцины и вакцины гепатита В при их одновременном введении.

Когда он у нас будет?

Введение

Некоторые из наиболее важных достижений в медицине прошлого века включали разработку вакцин для защиты от вирусов, таких как:

Но один вирус все еще мешает тем, кто хочет создать вакцину для защиты от него: ВИЧ.

ВИЧ был впервые выявлен в 1984 году. Министерство здравоохранения и социальных служб США тогда заявило, что надеется получить вакцину в течение двух лет.

Однако, несмотря на многочисленные испытания возможных вакцин, действительно эффективная вакцина все еще недоступна.Почему так сложно победить эту болезнь? И где мы находимся в процессе?

Разработать вакцину от ВИЧ так сложно, потому что она отличается от других типов вирусов. ВИЧ не соответствует типичным подходам к вакцинам по нескольким причинам:

1. Иммунная система почти всех людей «слепа» к ВИЧ

Иммунная система, которая борется с болезнью, не реагирует на вирус ВИЧ. Он производит антитела к ВИЧ, но они только замедляют течение болезни. Они этого не останавливают.

2.Вакцины обычно делаются для имитации иммунной реакции выздоровевших людей

Однако почти ни один человек не выздоровел после заражения ВИЧ. В результате отсутствует иммунная реакция, которую вакцины могут имитировать.

3. Вакцины защищают от болезней, а не от инфекции

ВИЧ - это инфекция, пока она не перейдет в стадию 3, или СПИД. При большинстве инфекций вакцины дают организму больше времени на то, чтобы избавиться от инфекции самостоятельно, прежде чем болезнь возникнет.

Однако у ВИЧ есть долгий период бездействия, прежде чем он перейдет в СПИД.В этот период вирус скрывается в ДНК человека с вирусом. Организм не может найти и уничтожить все скрытые копии вируса, чтобы вылечить себя. Итак, вакцина, позволяющая выиграть больше времени, не сработает с ВИЧ.

4. Убитые или ослабленные вирусы ВИЧ нельзя использовать в вакцине.

Большинство вакцин изготавливаются с использованием убитых или ослабленных вирусов. Однако убитый ВИЧ не вызывает в организме иммунного ответа. Любая живая форма вируса слишком опасна для использования.

5.Вакцины обычно эффективны против редко встречающихся заболеваний.

К ним относятся дифтерия и гепатит B. Но люди с известными факторами риска заражения ВИЧ могут ежедневно контактировать с ВИЧ. Это означает, что вероятность заражения выше, чем вакцина.

6. Большинство вакцин защищают от вирусов, попадающих в организм через респираторную или желудочно-кишечную системы.

Этим двумя путями в организм попадает больше вирусов, поэтому у нас больше опыта в борьбе с ними.Но ВИЧ чаще всего попадает в организм через половые органы или кровь. У нас меньше опыта защиты от вирусов, попадающих в организм таким образом.

7. Большинство вакцин тщательно тестируются на моделях животных.

Это помогает убедиться, что они будут безопасными и эффективными до того, как они будут испытаны на людях. Однако хорошей животной модели ВИЧ не существует. Никакие испытания, проведенные на животных, не показали, как люди отреагируют на испытанную вакцину.

8.Вирус ВИЧ быстро мутирует.

Вакцина нацелена на вирус в определенной форме. Если вирус изменится, вакцина может перестать с ним работать. ВИЧ быстро мутирует, поэтому сложно создать вакцину против него.

Несмотря на эти препятствия, исследователи продолжают попытки найти вакцину. Существует два основных типа вакцин: профилактическая и лечебная. Исследователи исследуют оба варианта на ВИЧ.

Большинство вакцин являются профилактическими, то есть предотвращают заражение человека.С другой стороны, терапевтические вакцины используются для усиления иммунного ответа организма на борьбу с болезнью, уже имеющейся у человека. Лечебными вакцинами также считаются терапевтические вакцины.

Терапевтические вакцины исследуются для нескольких состояний, например:

Теоретически вакцина против ВИЧ преследует две цели. Во-первых, его можно давать людям, не инфицированным ВИЧ, чтобы предотвратить заражение вирусом. Это сделало бы ее профилактической вакциной.

Но ВИЧ также является хорошим кандидатом в терапевтическую вакцину.Исследователи надеются, что терапевтическая вакцина против ВИЧ может снизить вирусную нагрузку на человека.

Исследователи пробуют множество различных подходов к разработке вакцины против ВИЧ. Возможные вакцины изучаются как для профилактического, так и для терапевтического использования.

В настоящее время исследователи работают со следующими типами вакцин:

  • Пептидные вакцины используют небольшие белки ВИЧ для запуска иммунного ответа.
  • Вакцины с рекомбинантными субъединичными белками используют более крупные фрагменты белков ВИЧ.
  • Живые векторные вакцины используют вирусы, не относящиеся к ВИЧ, для переноса генов ВИЧ в организм, чтобы вызвать иммунный ответ. В вакцине против оспы используется этот метод.
  • Комбинации вакцин , или комбинации «прайм-буст», используют две вакцины одну за другой для создания более сильного иммунного ответа.
  • Вакцины с вирусоподобными частицами используют неинфекционный двойник ВИЧ, который содержит некоторые, но не все белки ВИЧ.
  • Вакцины на основе ДНК используют ДНК ВИЧ для запуска иммунного ответа.

Исследование вакцины против ВИЧ, известное как исследование HVTN 505, завершилось в октябре 2017 года. В нем изучается профилактический подход с использованием живой векторной вакцины.

Ослабленный вирус простуды под названием Ad5 был использован для того, чтобы заставить иммунную систему распознавать (и, таким образом, иметь возможность бороться) с белками ВИЧ. Для участия в исследовании было привлечено более 2500 человек.

Исследование было остановлено, когда исследователи обнаружили, что вакцина не предотвращает передачу ВИЧ и не снижает вирусную нагрузку.Фактически, 41 человек, получавший вакцину, заразился ВИЧ, в то время как только 30 человек, получавших плацебо, заразились им.

Нет никаких доказательств того, что вакцина увеличила вероятность заражения ВИЧ у людей на человек. Однако после предыдущей неудачи Ad5 в 2007 году в исследовании под названием STEP, исследователи начали беспокоиться о том, что все, что заставляет иммунные клетки атаковать ВИЧ, может увеличить риск заражения вирусом.

Одним из самых успешных клинических испытаний на сегодняшний день было исследование военного США по ВИЧ в Таиланде в 2009 году.В исследовании, известном как RV144, использовалась комбинация профилактических вакцин. Он использовал «первичный» (вакцина ALVAC) и «бустерный» (вакцина AIDSVAX B / E).

Эта комбинированная вакцина оказалась безопасной и в некоторой степени эффективной. Комбинация снизила скорость передачи на 31 процент по сравнению с прививкой плацебо.

Снижения на 31 процент недостаточно, чтобы стимулировать широкое использование этой комбинации вакцин. Однако этот успех позволяет исследователям изучить, почему вообще существует какой-либо профилактический эффект.

В последующем исследовании под названием HVTN 100 тестировалась модифицированная версия схемы лечения RV144 в Южной Африке. HVTN 100 использовал другой бустер для усиления вакцины. Участники испытания также получили на одну дозу вакцины больше, чем люди в RV144.

В группе из примерно 200 участников испытание HVTN 100 показало, что вакцина улучшала иммунный ответ людей, связанный с риском заражения ВИЧ. На основе этих многообещающих результатов в настоящее время проводится более крупное последующее исследование под названием HVTN 702. HVTN 702 проверит, действительно ли вакцина предотвращает передачу ВИЧ.

HVTN 702 также будет проходить в Южной Африке, и в нем примут участие около 5400 человек. HVTN 702 впечатляет, потому что это первое крупное испытание вакцины против ВИЧ за семь лет. Многие люди надеются, что это приведет к созданию нашей первой вакцины против ВИЧ. Результаты ожидаются в 2021 году.

Текущее испытание вакцины, начавшееся в 2015 году, проводится в рамках Международной инициативы по вакцине против СПИДа (IAVI). В этом испытании профилактической вакцины изучаются люди в:

  • Соединенных Штатах
  • Руанде
  • Уганде
  • Таиланде
  • Южной Африке

Испытание применяет стратегию вакцины с живыми переносчиками, использующую вирус Сендай для передачи генов ВИЧ.Он также использует комбинированную стратегию со второй вакциной для усиления иммунного ответа организма. Сбор данных из этого исследования завершен. Результаты ожидаются в 2022 году.

Еще один важный подход, изучаемый в настоящее время, - это использование векторной иммунопрофилактики.

При таком подходе вирус, не связанный с ВИЧ, направляется в организм, чтобы проникнуть в клетки и произвести так называемые широко нейтрализующие антитела. Это означает, что иммунный ответ будет нацелен на все штаммы ВИЧ. Большинство других вакцин нацелены только на один штамм.

IAVI в настоящее время проводит подобное исследование под названием IAVI A003 в Соединенном Королевстве. Исследование завершилось в 2018 году, и результаты ожидаются в ближайшее время.

Согласно отчету за 2018 год, в 2017 году на исследования вакцины против ВИЧ было потрачено 845 миллионов долларов. На сегодняшний день протестировано более 40 потенциальных вакцин.

Создание работоспособной вакцины продвигается медленно. Но с каждой неудачей мы узнаем больше, что можно использовать в новых попытках.

Чтобы получить ответы на вопросы о вакцине против ВИЧ или информацию об участии в клинических испытаниях, лучше всего начать с поставщика медицинских услуг.Они могут ответить на вопросы и предоставить подробную информацию о любых клинических испытаниях, которые могут подойти.

Когда он у нас будет?

Введение

Некоторые из наиболее важных достижений в медицине прошлого века включали разработку вакцин для защиты от вирусов, таких как:

Но один вирус все еще мешает тем, кто хочет создать вакцину для защиты от него: ВИЧ.

ВИЧ был впервые выявлен в 1984 году. Министерство здравоохранения и социальных служб США тогда заявило, что надеется получить вакцину в течение двух лет.

Однако, несмотря на многочисленные испытания возможных вакцин, действительно эффективная вакцина все еще недоступна. Почему так сложно победить эту болезнь? И где мы находимся в процессе?

Разработать вакцину от ВИЧ так сложно, потому что она отличается от других типов вирусов. ВИЧ не соответствует типичным подходам к вакцинам по нескольким причинам:

1. Иммунная система почти всех людей «слепа» к ВИЧ

Иммунная система, которая борется с болезнью, не реагирует на вирус ВИЧ.Он производит антитела к ВИЧ, но они только замедляют течение болезни. Они этого не останавливают.

2. Вакцины обычно делаются для имитации иммунной реакции выздоровевших людей

Однако почти ни один человек не выздоровел после заражения ВИЧ. В результате отсутствует иммунная реакция, которую вакцины могут имитировать.

3. Вакцины защищают от болезней, а не от инфекции

ВИЧ - это инфекция, пока она не перейдет в стадию 3, или СПИД. При большинстве инфекций вакцины дают организму больше времени на то, чтобы избавиться от инфекции самостоятельно, прежде чем болезнь возникнет.

Однако у ВИЧ есть долгий период бездействия, прежде чем он перейдет в СПИД. В этот период вирус скрывается в ДНК человека с вирусом. Организм не может найти и уничтожить все скрытые копии вируса, чтобы вылечить себя. Итак, вакцина, позволяющая выиграть больше времени, не сработает с ВИЧ.

4. Убитые или ослабленные вирусы ВИЧ нельзя использовать в вакцине.

Большинство вакцин изготавливаются с использованием убитых или ослабленных вирусов. Однако убитый ВИЧ не вызывает в организме иммунного ответа.Любая живая форма вируса слишком опасна для использования.

5. Вакцины обычно эффективны против редко встречающихся заболеваний.

К ним относятся дифтерия и гепатит B. Но люди с известными факторами риска заражения ВИЧ могут ежедневно контактировать с ВИЧ. Это означает, что вероятность заражения выше, чем вакцина.

6. Большинство вакцин защищают от вирусов, попадающих в организм через респираторную или желудочно-кишечную системы.

Этим двумя путями в организм попадает больше вирусов, поэтому у нас больше опыта в борьбе с ними.Но ВИЧ чаще всего попадает в организм через половые органы или кровь. У нас меньше опыта защиты от вирусов, попадающих в организм таким образом.

7. Большинство вакцин тщательно тестируются на моделях животных.

Это помогает убедиться, что они будут безопасными и эффективными до того, как они будут испытаны на людях. Однако хорошей животной модели ВИЧ не существует. Никакие испытания, проведенные на животных, не показали, как люди отреагируют на испытанную вакцину.

8.Вирус ВИЧ быстро мутирует.

Вакцина нацелена на вирус в определенной форме. Если вирус изменится, вакцина может перестать с ним работать. ВИЧ быстро мутирует, поэтому сложно создать вакцину против него.

Несмотря на эти препятствия, исследователи продолжают попытки найти вакцину. Существует два основных типа вакцин: профилактическая и лечебная. Исследователи исследуют оба варианта на ВИЧ.

Большинство вакцин являются профилактическими, то есть предотвращают заражение человека.С другой стороны, терапевтические вакцины используются для усиления иммунного ответа организма на борьбу с болезнью, уже имеющейся у человека. Лечебными вакцинами также считаются терапевтические вакцины.

Терапевтические вакцины исследуются для нескольких состояний, например:

Теоретически вакцина против ВИЧ преследует две цели. Во-первых, его можно давать людям, не инфицированным ВИЧ, чтобы предотвратить заражение вирусом. Это сделало бы ее профилактической вакциной.

Но ВИЧ также является хорошим кандидатом в терапевтическую вакцину.Исследователи надеются, что терапевтическая вакцина против ВИЧ может снизить вирусную нагрузку на человека.

Исследователи пробуют множество различных подходов к разработке вакцины против ВИЧ. Возможные вакцины изучаются как для профилактического, так и для терапевтического использования.

В настоящее время исследователи работают со следующими типами вакцин:

  • Пептидные вакцины используют небольшие белки ВИЧ для запуска иммунного ответа.
  • Вакцины с рекомбинантными субъединичными белками используют более крупные фрагменты белков ВИЧ.
  • Живые векторные вакцины используют вирусы, не относящиеся к ВИЧ, для переноса генов ВИЧ в организм, чтобы вызвать иммунный ответ. В вакцине против оспы используется этот метод.
  • Комбинации вакцин , или комбинации «прайм-буст», используют две вакцины одну за другой для создания более сильного иммунного ответа.
  • Вакцины с вирусоподобными частицами используют неинфекционный двойник ВИЧ, который содержит некоторые, но не все белки ВИЧ.
  • Вакцины на основе ДНК используют ДНК ВИЧ для запуска иммунного ответа.

Исследование вакцины против ВИЧ, известное как исследование HVTN 505, завершилось в октябре 2017 года. В нем изучается профилактический подход с использованием живой векторной вакцины.

Ослабленный вирус простуды под названием Ad5 был использован для того, чтобы заставить иммунную систему распознавать (и, таким образом, иметь возможность бороться) с белками ВИЧ. Для участия в исследовании было привлечено более 2500 человек.

Исследование было остановлено, когда исследователи обнаружили, что вакцина не предотвращает передачу ВИЧ и не снижает вирусную нагрузку.Фактически, 41 человек, получавший вакцину, заразился ВИЧ, в то время как только 30 человек, получавших плацебо, заразились им.

Нет никаких доказательств того, что вакцина увеличила вероятность заражения ВИЧ у людей на человек. Однако после предыдущей неудачи Ad5 в 2007 году в исследовании под названием STEP, исследователи начали беспокоиться о том, что все, что заставляет иммунные клетки атаковать ВИЧ, может увеличить риск заражения вирусом.

Одним из самых успешных клинических испытаний на сегодняшний день было исследование военного США по ВИЧ в Таиланде в 2009 году.В исследовании, известном как RV144, использовалась комбинация профилактических вакцин. Он использовал «первичный» (вакцина ALVAC) и «бустерный» (вакцина AIDSVAX B / E).

Эта комбинированная вакцина оказалась безопасной и в некоторой степени эффективной. Комбинация снизила скорость передачи на 31 процент по сравнению с прививкой плацебо.

Снижения на 31 процент недостаточно, чтобы стимулировать широкое использование этой комбинации вакцин. Однако этот успех позволяет исследователям изучить, почему вообще существует какой-либо профилактический эффект.

В последующем исследовании под названием HVTN 100 тестировалась модифицированная версия схемы лечения RV144 в Южной Африке. HVTN 100 использовал другой бустер для усиления вакцины. Участники испытания также получили на одну дозу вакцины больше, чем люди в RV144.

В группе из примерно 200 участников испытание HVTN 100 показало, что вакцина улучшала иммунный ответ людей, связанный с риском заражения ВИЧ. На основе этих многообещающих результатов в настоящее время проводится более крупное последующее исследование под названием HVTN 702. HVTN 702 проверит, действительно ли вакцина предотвращает передачу ВИЧ.

HVTN 702 также будет проходить в Южной Африке, и в нем примут участие около 5400 человек. HVTN 702 впечатляет, потому что это первое крупное испытание вакцины против ВИЧ за семь лет. Многие люди надеются, что это приведет к созданию нашей первой вакцины против ВИЧ. Результаты ожидаются в 2021 году.

Текущее испытание вакцины, начавшееся в 2015 году, проводится в рамках Международной инициативы по вакцине против СПИДа (IAVI). В этом испытании профилактической вакцины изучаются люди в:

  • Соединенных Штатах
  • Руанде
  • Уганде
  • Таиланде
  • Южной Африке

Испытание применяет стратегию вакцины с живыми переносчиками, использующую вирус Сендай для передачи генов ВИЧ.Он также использует комбинированную стратегию со второй вакциной для усиления иммунного ответа организма. Сбор данных из этого исследования завершен. Результаты ожидаются в 2022 году.

Еще один важный подход, изучаемый в настоящее время, - это использование векторной иммунопрофилактики.

При таком подходе вирус, не связанный с ВИЧ, направляется в организм, чтобы проникнуть в клетки и произвести так называемые широко нейтрализующие антитела. Это означает, что иммунный ответ будет нацелен на все штаммы ВИЧ. Большинство других вакцин нацелены только на один штамм.

IAVI в настоящее время проводит подобное исследование под названием IAVI A003 в Соединенном Королевстве. Исследование завершилось в 2018 году, и результаты ожидаются в ближайшее время.

Согласно отчету за 2018 год, в 2017 году на исследования вакцины против ВИЧ было потрачено 845 миллионов долларов. На сегодняшний день протестировано более 40 потенциальных вакцин.

Создание работоспособной вакцины продвигается медленно. Но с каждой неудачей мы узнаем больше, что можно использовать в новых попытках.

Чтобы получить ответы на вопросы о вакцине против ВИЧ или информацию об участии в клинических испытаниях, лучше всего начать с поставщика медицинских услуг.Они могут ответить на вопросы и предоставить подробную информацию о любых клинических испытаниях, которые могут подойти.

Первая вакцина против COVID-19 уже здесь. Безопасно ли это для людей с ВИЧ?

11 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование первой вакцины COVID-19 в США после того, как экспертная консультативная группа подавляющим большинством голосов проголосовала за то, что ее преимущества перевешивают риски.

Эта вакцина от Pfizer и BioNTech в настоящее время распространяется по всей стране.Ожидается, что вторая вакцина от Moderna и Национальных институтов здравоохранения получит разрешение в течение нескольких дней.

Сегодня FDA выдало первое разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) вакцины для предотвращения # COVID19, вызванного SARS-CoV-2, у лиц в возрасте от 16 лет и старше. Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях позволяет распространять вакцину в США https://t.co/1Vu0xQqmCB pic.twitter.com/c8maeePP9O

- US FDA (@US_FDA) 12 декабря 2020 г.

Многие люди, живущие с ВИЧ, задаются вопросом подходят ли им вакцины и где они окажутся в очереди.Обнадеживает то, что имеющиеся данные указывают на то, что вакцинация безопасна для этой группы населения, и защитники призывают к тому, чтобы ВИЧ-позитивные люди считались приоритетной группой.

Вакцины против COVID-19 были разработаны с беспрецедентной скоростью. В начале пандемии директор Национального института здравоохранения Энтони Фаучи, доктор медицины, предсказал, что вакцина может быть доступна через 12–18 месяцев, но разрешение превзошло даже этот оптимистичный график.

Но, как часто бывает, когда дела идут так быстро, дезинформация распространяется так же быстро, как и вирус.Например, 12 декабря Business Insider опубликовал статью, в которой говорилось, что людям с ВИЧ следует подождать до вакцинации из-за возможных опасений по поводу безопасности.

Но большинство экспертов не согласны.

«Нет оснований полагать, что люди с ВИЧ не должны получать вакцину. Это не живая вакцина, она безопасна и эффективна для различных групп », - сказала POZ Моника Ганди, доктор медицины, магистр здравоохранения, медицинский директор отделения ВИЧ-инфекции 86 больницы Цукерберга в Сан-Франциско.«Я буду поощрять моих пациентов с ВИЧ, особенно получающих антиретровирусную терапию, сделать вакцину. Я полностью рекомендую это ».

Безопасность и эффективность вакцины

И Pfizer / BioNTech, и вакцины Moderna используют новый подход к матричной РНК (мРНК), который использует наночастицы или жировые пузыри для доставки кусочков генетического материала, который кодирует инструкции по созданию SARS-CoV. -2 спайк-белка, который коронавирус использует для проникновения в клетки человека. При введении в мышцу клетки производят белок, вызывая иммунный ответ.МРНК быстро разлагается в организме и не изменяет человеческие гены.

Согласно результатам, опубликованным недавно в Медицинском журнале Новой Англии, вакцина Pfizer / BioNTech в ходе клинических испытаний фазы III с участием более 43000 добровольцев показала эффективность 95,0% в снижении риска симптоматического COVID-19. Всего через семь или более дней после приема второй дозы было зарегистрировано 170 случаев: 162 случая в группе плацебо и всего восемь в группе вакцины.

Другое испытание фазы III, в котором участвовало около 30 000 человек, показало, что вакцины Moderna было 94 вакцины.Эффективность 1%, согласно информационным документам FDA, опубликованным перед заседанием общественного консультативного комитета 17 декабря. В этом исследовании было зарегистрировано 196 случаев симптоматического COVID-19, наблюдавшихся по крайней мере через 14 дней после второй дозы: 185 в группе плацебо и 11 в группе вакцины. Более того, Moderna представила дополнительные данные, показывающие, что вакцина также снижает бессимптомную инфекцию на две трети.

В обоих испытаниях участвовали люди со стабильной ВИЧ-инфекцией. Адвокаты успешно убедили Moderna изменить критерии отбора, которые изначально исключали ВИЧ-положительных людей, и попросили Pfizer уточнить, что люди с ВИЧ имеют право на участие.

В испытание Pfizer приняли участие 120 человек с ВИЧ; они вошли в исследование поздно и поэтому не были включены в первичный анализ эффективности и безопасности. В исследование Moderna было включено 176 человек с ВИЧ. В этом исследовании у одного ВИЧ-положительного человека в группе плацебо и ни у одного человека в группе вакцины развился симптоматический COVID-19. Не сообщалось о каких-либо необычных проблемах безопасности для людей с ВИЧ.

Испытания других кандидатов на вакцину против COVID-19, в том числе разработанные AstraZeneca и Оксфордским университетом, Johnson & Johnson, Novavax и Sanofi / GlaxoSmithKline, также охватывают людей, живущих с ВИЧ.

Соображения для людей с ВИЧ

Хотя эти цифры невелики, эти результаты обнадеживают. Вакцина Pfizer показана людям, живущим с ВИЧ, и вполне вероятно, что вакцина Moderna будет такой же.

В информационном бюллетене FDA по вакцине Pfizer отмечается, что люди с «ослабленным иммунитетом или принимающие лекарства, влияющие на вашу иммунную систему» ​​должны сообщить об этом заболевании поставщику вакцины. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют в своих временных клинических соображениях по поводу вакцины Pfizer: «Люди с ослабленным иммунитетом все равно могут получать вакцинацию от COVID-19, если у них нет противопоказаний к вакцинации.Тем не менее, их следует проинформировать о неизвестном профиле безопасности и эффективности вакцины для популяций с ослабленным иммунитетом, а также о возможности снижения иммунного ответа и необходимости продолжать следовать всем текущим рекомендациям по защите от COVID-19 ».

Около двух третей людей с ВИЧ в США имеют подавленную вирусную нагрузку, и у большинства в наши дни нет СПИДа или усиленного подавления иммунитета. Но даже люди с хорошо леченным ВИЧ могут иметь более тонкий иммунодефицит и хроническое воспаление, которые могут повлиять на восприимчивость к коронавирусу, риск тяжелой формы COVID-19 и реакцию на вакцины.

Считается, что подход с использованием мРНК безопасен для людей с ВИЧ. Эти вакцины не содержат ослабленного или инактивированного SARS-CoV-2, а только генетические инструкции для создания одного из его ключевых белков. Вакцина не может вызвать COVID-19 даже у людей с ослабленным иммунитетом, которым, как правило, не следует получать живые вакцины. Но вакцина китайской компании Sinopharm, которая недавно была одобрена в Объединенных Арабских Эмиратах, действительно использует инактивированный SARS-CoV-2.

В октябре Сьюзан Бухбиндер, доктор медицинских наук из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, и ее коллеги опубликовали письмо в The Lancet, в котором выражается озабоченность по поводу использования аденовирусного вектора в вакцинах против COVID-19.В вакцинах этого типа используется вирус простуды для доставки генов белков SARS-CoV-2.

Более десяти лет назад вакцина против ВИЧ, использующая аденовирус типа 5 (Ad5) в качестве вектора, фактически увеличивала риск заражения ВИЧ среди мужчин в испытаниях STEP и Phambili, у которых уже был иммунитет к Ad5 из-за предшествующего контакта. Авторы предположили, что существующие ранее антитела к Ad5, активированные вакциной, могут усиливать репликацию ВИЧ в Т-лимфоцитах CD4 или повышать восприимчивость клеток CD4 к ВИЧ-инфекции.

«На основании этих результатов мы обеспокоены тем, что использование вектора Ad5 для иммунизации против [SARS-CoV-2] может аналогичным образом увеличить риск заражения ВИЧ-1 среди мужчин, получивших вакцину», - написали они. «Это важное соображение безопасности следует тщательно оценить перед дальнейшей разработкой вакцин Ad5 от SARS-CoV-2».

В вакцинах мРНК Pfizer / BioNTech и Moderna не используются аденовирусные векторы. В вакцине AstraZeneca / Оксфордского университета используется аденовирус шимпанзе, поэтому уже существующий иммунитет у людей не будет проблемой.Однако вакцина, разрабатываемая китайской компанией CanSino Biologics, действительно использует человеческий Ad5 в качестве вектора, а российская вакцина Sputnik V использует как Ad5, так и Ad26.

Ссылаясь на вакцины Pfizer и AstraZeneca / Оксфордского университета, в руководстве Британской ассоциации по ВИЧ (BHIVA) и Terrence Higgins Trust говорится:

«Нет никаких оснований полагать, что эти вакцины будут менее безопасными для людей с ВИЧ. Оба включают часть генетического материала SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19), но не весь вирус.Это означает, что они не являются живыми вакцинами и поэтому не менее безопасны для людей с поврежденной иммунной системой. Возможно, что люди с ВИЧ не так хорошо отреагируют на вакцину. Это означает, что вакцина может вызвать более слабый ответ у людей с ВИЧ ».

Следует ли уделять приоритетное внимание людям с ВИЧ?

Некоторые эксперты утверждают, что вакцинация против COVID-19 должна быть приоритетной для людей с ВИЧ.

Первыми в очереди будут медработники и жители учреждений длительного ухода.После этого к другим группам, борющимся за приоритет, относятся основные работники, работающие на переднем крае, люди старше 65 лет и люди с сопутствующими заболеваниями или сопутствующими заболеваниями, повышающими риск тяжелой формы COVID-19 и смерти.

Комитет национальных академий наук, инженерии и медицины выпустил рамки, которые помогут политикам спланировать справедливое распределение вакцин.

Предлагаемая ими фаза 1b включает людей с двумя или более основными заболеваниями, которые подвергают их «значительно более высокому риску», например, рак, хронические заболевания почек или легких, серьезные сердечные заболевания, диабет 2 типа, ожирение или подавление иммунитета из-за какого-либо органа. пересадка.Многие люди, живущие с ВИЧ, попадают в эту категорию из-за сосуществующих условий.

Фаза 2 включает людей с основными заболеваниями, которые подвергают их «умеренно высокому риску», включая любое из состояний Фазы 1b. Другие состояния, которые «могут подвергнуть людей повышенному риску», также должны рассматриваться для определения приоритетности, включая астму, гипертонию, иммуносупрессию из-за трансплантации костного мозга, ВИЧ / СПИД, заболевания печени, прием кортикостероидных препаратов и беременность.

В Соединенном Королевстве люди с ВИЧ попадают в приоритетную группу 6 (из 9), в которую входят люди в возрасте до 64 лет с «сопутствующими заболеваниями, повышающими риск серьезных заболеваний и смертности». (Люди старше 65 лет относятся к группе с более высоким приоритетом независимо от ВИЧ-статуса.) Однако, как отмечает BHIVA, некоторые ВИЧ-положительные люди могут быть подвержены более высокому риску и иметь право на включение в приоритетную группу 4 («клинически чрезвычайно уязвимые люди»), включая текущее число CD4 ниже 50, те, у кого когда-либо было очень низкое число CD4, те, у кого число CD4 ниже 200 плюс другие факторы риска, такие как обнаруживаемая вирусная нагрузка или сопутствующие заболевания, а также те, у кого недавно были серьезные заболевания, связанные с ВИЧ.

В то время как небольшие ранние исследования не обнаружили, что наличие ВИЧ было связано с повышенным риском заражения SARS-CoV-2 или тяжелого COVID-19, некоторые более поздние более крупные исследования выявили эту связь.

В свете этих новых данных и признания «взаимосвязанности факторов, повышающих риск заражения COVID-19, которые так распространены среди людей, живущих с ВИЧ», коалиция сторонников, включая AVAC, Институт черного СПИДа, Let's Kick ASS (синдром выжившего после СПИДа), NASTAD, Prevention Access Campaign, SisterLove, Группа действий по лечению и Well Project - выпускают открытое письмо, призывающее Консультативный комитет CDC по практике иммунизации рассматривать людей, живущих с ВИЧ, в качестве приоритетной группы для получение вакцины от COVID-19.

Кроме того, NASTAD призывает к планам вакцинации на уровне штата и на местном уровне, которые должны включать в себя общественные сети и доверенных поставщиков, которые могут лучше всего охватить сообщества, непропорционально затронутые COVID-19, включая программы департаментов здравоохранения по ВИЧ и гепатиту, общественные организации и программы снижения вреда. поставщики услуг.

«Вакцина представляет собой невероятную возможность остановить волну пандемии COVID-19, но только в том случае, если федеральное правительство, правительство штата и местные органы власти возьмут на себя обязательство бороться с системным расизмом и неравенством, которые вызывают непропорциональное воздействие пандемии на сообщества цвет », - говорится в заявлении исполнительного директора NASTAD Стивена Ли.«COVID-19 пролил свет на множество причин, по которым наша система здравоохранения серьезно нарушена, в том числе для людей, живущих с ВИЧ и гепатитом или находящихся в группе риска».

Щелкните здесь, чтобы узнать больше о вакцинах от COVID-19.


Как так быстро была найдена вакцина от COVID-19?

Когда во всем мире начинается вакцинация от COVID-19, ЮНЭЙДС поговорила с Питером Годфри-Фоссеттом, старшим научным советником ЮНЭЙДС и профессором международного здравоохранения и инфекционных заболеваний Лондонской школы гигиены и тропической медицины, о том, что сдерживает вакцину против ВИЧ. .

Многие люди спрашивают: «Как вакцина от COVID-19 была найдена так быстро?»

Вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, перешел от животных к людям в 2019 году. В то время как в случае ВИЧ этот скачок произошел 100 лет назад, примерно в 1920-х годах, и стал проблемой в 1980-х годах. когда он начал распространяться среди людей в гораздо большей степени.

Причина, по которой мы наблюдаем такое усиление вакцины против COVID-19, заключается в срочности. В 2020 году COVID-19 заразил почти 100 миллионов человек на планете.В 2020 году COVID-19 уже убил 2 миллиона человек.

Итак, эта срочность возникает, несмотря на то, что мы наблюдаем кардинальные изменения в жизни каждого человека, с изменениями в путешествиях, социальном дистанцировании, масках, мытье рук и дезинфицирующих средствах, и тем не менее, мы все еще наблюдаем быстрый рост инфекций. Это вызывает огромную потребность в создании вакцины. И, конечно же, это имеет огромное экономическое влияние.

ВИЧ и SARS-CoV-2 совершенно разные, не так ли?

Между SARS-CoV-2 и ВИЧ есть фундаментальные различия.Хотя они оба являются вирусами, SARS-CoV-2 - очень простая инфекция. Заболевание может быть сложным, а иногда и загадочным, но почти у каждого инфицированного SARS-CoV-2 вырабатываются антитела к белку шипа, который нейтрализует вирус и приводит к выздоровлению с удалением вируса.

Напротив, почти у всех инфицированных ВИЧ вырабатываются антитела, и мы используем эти антитела в регулярных тестах на ВИЧ. Но, к сожалению, очень немногие из них вылечивают инфекцию, и этих антител недостаточно для нейтрализации ВИЧ.Оболочка ВИЧ, более или менее похожая на шип, представляет собой сложную структуру на поверхности вируса. Он покрыт сахаром, а активный центр находится глубоко внутри, поэтому с ним трудно взаимодействовать.

Со временем, когда люди заражаются ВИЧ, у некоторых людей вырабатываются антитела, способные нейтрализовать ВИЧ, но на это может потребоваться много лет, и, кроме того, ВИЧ - это ретровирус, поэтому мы говорим об антиретровирусных препаратах. Ретровирус - это вирус, который копирует свой генетический код и интегрирует его в генетический код человека.И когда он копирует, он копирует свой генетический код, но делает это неточно, он делает много ошибок. Это означает, что белок оболочки и сам ВИЧ постоянно меняются, меняют свою форму, что затрудняет защиту антител от него, поэтому даже нейтрализующие антитела от одного человека часто не могут нейтрализовать вирус от другого человека.

Мы обнаружили некоторые так называемые широко нейтрализующие антитела, например, антитела, которые нейтрализуют множество различных штаммов ВИЧ.Это те антитела, которые люди изучают в настоящее время и пытаются понять, защищают ли они людей от заражения различными штаммами ВИЧ. Они могли бы стать важной частью процесса разработки вакцины против ВИЧ, если бы мы могли получить более широкие нейтрализующие антитела, которые будут генерироваться до возникновения ВИЧ-инфекции.

Наконец, мы должны помнить, что, в отличие от COVID-19 или, может быть, частично, в отличие от COVID-19, ВИЧ во многом зависит от Т-клеток - другой половины системы защиты человека.В иммунной системе человека есть антитела, но у нее также есть так называемый клеточный иммунитет, которым руководят Т-клетки, и это намного сложнее изучать и намного разнообразнее, и это также делает ВИЧ сложным и отличным от COVID-19, когда он приходит. к разработке вакцины.

Сколько денег вкладывается в вакцины против ВИЧ?

Каждый год в течение последнего десятилетия мы инвестировали около 1 миллиарда долларов США в исследования и разработки, чтобы попытаться создать вакцину против ВИЧ. Это много или недостаточно? Это около 5% глобального бюджета на борьбу с ВИЧ.Был некоторый ограниченный успех. Еще в 2009 году был большой ажиотаж, когда вакцина-кандидат в Таиланде действительно обеспечила некоторую защиту от ВИЧ-инфекции, но недостаточную для ее массового производства.

И затем, в течение следующего десятилетия, последующие испытания научили нас многому об иммунологии, о том, как человеческий организм и иммунная система взаимодействуют с ВИЧ, но они не привели к снижению числа новых ВИЧ-инфекций. В настоящее время надежда основывается на двух крупных исследованиях, которые в настоящее время находятся в этой области, и в разработке находится много других кандидатов.Так что, я думаю, есть надежда, но в краткосрочной перспективе у нас явно не будет вакцины, как от COVID-19.

COVID-19 попал в заголовки газет - а как насчет других инфекционных заболеваний?

В Африке туберкулез, малярия и ВИЧ убивают в пять раз больше людей в год, чем COVID-19 в этом году в Африке. Это огромные проблемы, и они существуют уже давно. У нас есть вакцина против туберкулеза, вакцина БЦЖ, которую впервые применили 100 лет назад, начиная с 1920 года, но, к сожалению, она не защищает от обычных взрослых форм туберкулеза.Совсем недавно были открыты новые вакцины против туберкулеза и малярии, но они не очень эффективны. Ведутся дискуссии о том, стоит ли их увеличивать, потому что их защитная эффективность составляет всего 30% или меньше.

Хорошая новость заключается в том, что новая вакцина против малярии только что прошла большую фазу трех испытаний в Африке, и на самом деле она производится на той же установке, которая производила вакцину AstraZeneca Oxford COVID-19, поэтому есть надежда, что проводимые исследования вакцины против COVID-19 могут стать выстрелом в руку для всех других важных убийц инфекционных заболеваний, которые на самом деле убивают намного больше людей в Африке и других странах с ограниченными ресурсами.

Смотрите: научный советник ЮНЭЙДС объясняет некоторые различия между ВИЧ и COVID-19

Что мы знаем на данный момент?

Поставки первой вакцины COVID-19 начались через США 13 декабря, менее чем через 48 часов после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренное разрешение на ее использование. К 14 декабря избранная группа американцев начала его получать. Первые дозы вакцины зарезервированы для двух приоритетных групп: 1) персонал и жители учреждений долгосрочного ухода и 2) медицинские работники, которые могут быть подвержены воздействию вируса.

Помимо вздохов облегчения и радости в связи с замечательным подвигом в создании того, что кажется высокоэффективной вакциной против коронавируса в течение года после начала пандемии, экстренное разрешение на две вакцины COVID-19 в этом месяце - одну от Pfizer-BioNTech и в одном из Модерны многие люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), спрашивают, где они могут оказаться в очереди на прививку и безопасна ли вакцина для них.

Кому и когда сделают вакцину от коронавируса?

Если многие защитники ВИЧ / СПИДа добьются своего, ЛЖВ, независимо от степени подавления их вируса, будут среди первых групп, которые будут иммунизированы.Но в настоящее время совершенно неясно, где все находятся в очереди, учитывая взаимосвязь возрастов, рабочих рисков и основных состояний здоровья. Эта неясность усугубляется тем фактом, что решения в конечном итоге будут оставлены на усмотрение отдельных штатов и окружных департаментов здравоохранения, в сочетании с неопределенностью относительно того, сколько именно доз вакцины будет доступно и когда.

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по практике иммунизации (ACIP) разрабатывает руководящие принципы для департаментов здравоохранения штатов и округов, в которых группы должны иметь приоритет при вакцинации против COVID-19.В руководстве, выпущенном ранее в этом месяце, ACIP сказал, что люди старше 65 лет или с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их высокому риску осложнений от COVID-19, должны иметь приоритет, но только после первой вакцинации жителей дома престарелых и медицинских работников.

Хотя ACIP не указал , какие из заболеваний подвергают людей риску осложнений COVID-19, он может внести больше ясности на собраниях в конце этого месяца и в январе. А пока защитники людей с хроническими проблемами со здоровьем, в том числе с ВИЧ, начали лоббировать движение как можно ближе к передовой линии.

Толчок к тому, чтобы сделать людей, живущих с ВИЧ, приоритетными для вакцинации против COVID-19

Сразу после того, как FDA выдало экстренное разрешение на вакцину Pfizer-BioNTech, коалиция организаций по защите интересов ВИЧ направила в Центр контроля заболеваний и руководству Конгресса письмо с просьбой считать людей, живущих с ВИЧ, приоритетной группой для вакцинации против COVID-19. В письме, написанном AIDS Action Baltimore и подписанном более чем дюжиной групп, включая Латинскую комиссию по СПИДу, NASTAD и Treatment Action Group, говорится, что недавние исследования «предполагают примерно удвоение риска госпитализации и смерти от COVID-19 среди люди, живущие с ВИЧ, по сравнению с ВИЧ-отрицательными людьми.В письме цитируются исследования, проведенные в Великобритании, Южной Африке и США

.

Даже несмотря на некоторые свидетельства того, что люди с ВИЧ, в том числе с неопределяемой вирусной нагрузкой и отсутствующими сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, могут подвергаться повышенному риску худших исходов COVID-19, факт остается фактом: единого мнения нет, отчасти потому, что несколько других исследований не показали повышенного риска, вызванного ВИЧ.

Линда Ди, исполнительный директор AIDS Action Baltimore, говорит, что не хочет рисковать, чтобы ЛЖВ оказались в конце очереди, и считает неуместным различать людей с неопределяемой вирусной нагрузкой или без нее во время смертоносной глобальной пандемии. .«Люди с ВИЧ так много сделали и так много работали, чтобы остаться незамеченными и остаться там», - сказал Ди. «Они должны быть включены в список приоритетов CDC».

Ди, которая боролась за включение людей с ВИЧ в испытания Pfizer-BioNTech, добавила, что ее намерение не состоит в том, чтобы выбить из очереди другие группы, которые защищают свое собственное сообщество, а, скорее, она планирует «делать то, что мы делали: постучите в дверь и дайте им знать, что мы здесь ».

Мюррей Пеннер, U.Исполнительный директор Prevention Access Campaign С. соглашается с тем, что даже несмотря на то, что вердикт о том, является ли сам ВИЧ маркером осложнений COVID-19, еще не вынесен, ACIP и государственные органы здравоохранения должны уделять приоритетное внимание всем людям с ВИЧ. «Я не верю, что есть окончательные исследования о том, снижает ли неопределяемая вирусная нагрузка этот риск, и поэтому мы выступаем за то, чтобы приоритет был отдан всем, живущим с ВИЧ, - но тем, у кого есть сопутствующие заболевания, следует стратифицировать выше, если это возможно» - сказал Пеннер.

Безопасна ли вакцина против COVID-19 для людей с ВИЧ?

Хотя ни Pfizer, ни CDC не заявили, что вакцина небезопасна для людей с ВИЧ, ни одна организация не прокомментировала с уверенностью, что она безопасна . Это связано с тем, что, хотя во 2-й и 3-й фазах испытаний участвовало 120 человек с ВИЧ, Pfizer не предоставила для них отдельные данные, заявив, что выборка была слишком маленькой.

Отчет о заседании Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, состоявшемся 12 декабря.10 отмечает сложность выводов относительно эффективности, а не безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом на примере ЛЖВ.

В отчете говорится: «Хотя доля участников с высоким риском тяжелой формы COVID-19 является адекватной для общей оценки безопасности в доступный период последующего наблюдения, подмножество определенных групп, таких как люди с ослабленным иммунитетом (например, люди с ВИЧ / AIDS) слишком мал, чтобы оценить результаты эффективности ».

Кроме того, официальное разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) является довольно общим, хотя, что важно, в нем не упоминается ВИЧ как одно из противопоказаний (т.е., причина избегать вакцинации). Тем не менее, люди с ослабленным иммунитетом упоминаются в предупреждении: «Люди с ослабленным иммунитетом, включая людей, получающих терапию иммунодепрессантами, могут иметь пониженный иммунный ответ на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19». (Термин «с ослабленным иммунитетом» все еще часто используется для описания людей, живущих с ВИЧ, хотя часто не считается, что он применяется к людям с неопределяемой вирусной нагрузкой или высоким числом CD4.)

Тем не менее, по данным CDC и Pfizer, это предупреждение не освобождает людей с ослабленным иммунитетом от вакцинации.На заседании ACIP 12 декабря медицинский сотрудник CDC Сара Мбайи, доктор медицины, магистр здравоохранения, заявила, что, если нет противопоказаний, люди, живущие с ВИЧ, должны получить вакцину от COVID-19, особенно с учетом того, что «люди с ВИЧ-инфекцией, или другие иммунодефицитные состояния, или те, кто принимает иммунодефицитные лекарства или терапию, могут иметь повышенный риск тяжелой формы COVID-19 ».

И Mbaeyi, и Pfizer заявили, что предупреждение EUA должно рассматриваться как противопоказание , а не .Хотя FDA требует проведения соответствующих пост-авторизационных исследований для получения дополнительной информации о влиянии вакцины COVID-19 на людей с ВИЧ, в нем не указывается, что это дополнительное исследование требуется для обеспечения безопасности людей, живущих с ВИЧ.

[Связано с TheBodyPro: 4 вещи, которые мы должны сделать, чтобы бороться с недоверием к врачам после окончания пандемии COVID-19]

Неопределенный язык объединяет вопрос о безопасности вакцины против коронавируса

Когда дело доходит до определения безопасности и эффективности вакцины COVID-19 для ЛЖВ, федеральные агентства и фармацевтические компании склонны использовать термины «люди с ослабленным иммунитетом» и «люди с ВИЧ» как синонимы.Существует широкий консенсус в отношении того, что люди с ВИЧ, вирусная нагрузка которых подавлена ​​и, следовательно, не поддается обнаружению, по определению не имеют иммунодефицита . Итак, означает ли это, что людей с ВИЧ, которые не принимают антиретровирусные препараты, следует поставить во главе очереди для вакцинации против COVID-19? Или что вакцины COVID-19 могут создавать проблемы для людей с низким числом CD4, но не для людей с высоким числом CD4?

К сожалению, на данный момент ответы на эти вопросы варьируются от туманных до несуществующих.Это отсутствие различия в сочетании с отсутствием данных вызвало как замешательство, так и разочарование среди защитников ВИЧ на встрече ACIP 12 декабря.

Тим Хорн, давний защитник ВИЧ, который является директором по доступу к лекарствам и ценообразованию в NASTAD, испытывает это разочарование. «Хотя нет никаких указаний на какие-либо сигналы безопасности, связанные с людьми, живущими с ВИЧ, и, конечно же, нет противопоказаний, которые могли бы помешать людям, живущим с ВИЧ, получить вакцину Pfizer, мы просто не знаем, есть ли какие-либо различия в эффективности по сравнению с этими вакцинами. без ВИЧ », - сказал он.«Нам нужно будет жить с этим неизвестным, по крайней мере, до тех пор, пока Pfizer не предоставит анализ ВИЧ-положительных людей, которые участвовали в их испытании фазы 3, и не будут доступны дополнительные данные на уровне населения».

Даже если Ди, Хорн и другие правозащитники смогут сделать людей с ВИЧ приоритетными для вакцинации Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19, большинство ЛЖВ могут еще некоторое время ждать вакцинации, если только они не проживают или не работают в домах престарелых. . Ранее в этом месяце компания Pfizer снизила количество доз, которые она может доставить в 2020 году, и подтвердила, что не может обещать ничего, кроме 100 миллионов доз (достаточно для вакцинации 50 миллионов человек), которые первоначально были заказаны федеральным правительством для доставки Июнь 2021 г.

Несмотря на то, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna получили разрешение на экстренное использование, могут пройти недели или месяцы, прежде чем другие производители вакцин, находящиеся на стадии разработки, включая AstraZeneca (которая с самого начала включила ЛЖВ в свои испытания) и Johnson & Johnson, будут могут подавать для собственных разрешений. У AstraZeneca было много проблем, и вакцина Johnson & Johnson еще не доказала свою эффективность.

Недавние затруднения с другими многообещающими вакцинами против COVID-19 поставили под сомнение их дальнейшее развитие.Одна, разрабатываемая GlaxoSmithKline / Sanofi, была отложена, а испытание вакцины, проведенное Университетом Квинсленда-CSL в Австралии, было остановлено из-за опасений, что она может повлиять на диагностику ВИЧ.

[Связано: большинство вакцин против COVID-19 не повлияют на риск заражения ВИЧ: вот что нам говорит наука]

Что может быть в будущем для вакцинации против COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ

До сих пор не ясно, будут ли CDC или фармацевтические компании, штаты или окружные департаменты здравоохранения стратифицировать людей с ВИЧ и сопутствующими заболеваниями для вакцинации COVID-19.CDC утверждает, что люди с ВИЧ, принимающие эффективные антиретровирусные препараты, подвергаются такому же риску тяжелого заболевания от COVID-19, как и люди, не инфицированные ВИЧ. Тем не менее, агентство давно заявило, что люди с очень низким числом CD4 и те, кто не принимает антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания, что говорит о том, что ACIP, давая рекомендации по вакцинам, может решить разделить подавленные вирусы и не подавленные. ЛЖВ.

Британская ассоциация по ВИЧ уже провела это различие.9 декабря организация опубликовала свои рекомендации по вакцинации против SARS-CoV-2, в которых приоритет отдается людям с очень низким уровнем CD4, серьезными заболеваниями, связанными с ВИЧ, или дополнительными заболеваниями, которые могут подвергнуть их риску серьезного заболевания.

В США важно отметить, что, хотя ACIP дает рекомендации, губернаторы штатов и департаменты здравоохранения должны им следовать - или нет. TheBody обратилась к департаментам здравоохранения нескольких штатов, включая Калифорнию, Джорджию и Нью-Йорк, и все заявили, что будут следовать рекомендациям ACIP при определении приоритетов групп на каждом этапе, но при этом право голоса будет иметь несколько уровней правительства.

В ответ Ди сказал, что настало время для людей, живущих с ВИЧ, попасть в поле зрения ACIP. «Когда [ACIP] включает людей с ВИЧ, активисты в каждом штате могут лоббировать конкретные детали», - сказал Ди. «В некоторых штатах приоритет отдается разным группам населения с ВИЧ, а в некоторых штатах это может не беспокоить».

Еще одно важное соображение: в настоящее время нет единого мнения о приоритетности вакцинации против COVID-19. Например, несколько групп, в том числе Американская медицинская ассоциация, считают, что заключенных следует вакцинировать раньше других американцев, ссылаясь на исследование, показывающее риск заражения COVID-19 в исправительных учреждениях.Однако ACIP не включил заключенных в первые три приоритетные группы.

Вдобавок, журнал NPR Все учтено недавно взял интервью у врача, который оспаривает рекомендации ACIP по вакцинации медицинских работников в первую очередь, утверждая, что протоколы безопасности медицинских учреждений в целом уже очень хороши, если работники имеют доступ к СИЗ.

Что касается того, где люди с ВИЧ смогут сделать прививки от COVID-19, когда они станут доступны, это еще не решено.Пеннер из кампании Prevention Access Campaign выразил надежду, что клиники по борьбе с ВИЧ, центры Ryan White Care Act и другие организации, оказывающие услуги в связи с ВИЧ, помимо отделов здравоохранения и аптек, смогут вводить вакцину.

«Конечно, это может быть затруднительно с точки зрения логистики», - сказал Пеннер, в частности, из-за строгих требований к хранению в холодильнике вакцины Pfizer-BioNTech. (Требования Moderna к хранению менее строгие.) «Но это расширило бы доступ к нему на основе обычных схем ухода, которым пользуются люди с ВИЧ, или сделало бы его легко доступным для тех, кто не занимается регулярным уходом, - и на [ВИЧ ] лекарства, если они еще этого не сделали.Точно так же и в идеале я хотел бы видеть тестирование на ВИЧ одновременно с введением вакцины и даже тестированием на COVID-19 ».

Вопросы и ответы: COVID-19 помогает или мешает прогрессу в разработке вакцины против ВИЧ?

Исследователь из исследовательского центра Международной инициативы по разработке вакцины против СПИДа в Нью-Йорке, США. Фото: Шарлотта Раймонд / IAVI / CC BY-NC-ND

МАНИЛА - Кризис в области здравоохранения, связанный с COVID-19, привлек внимание и ресурсы мира. На 23-й Международной конференции по СПИДу на этой неделе пандемия также высветила пробелы в инвестициях и участии в усилиях по разработке вакцины против ВИЧ.

Разблокирование финансирования борьбы с ВИЧ / СПИДом во время COVID-19

Что можно сделать для смягчения финансового воздействия COVID-19 на ресурсы страны и поддержания достаточного финансирования программ, например программ, нацеленных на ВИЧ / СПИД?

Всего за пять месяцев Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США инвестировало около 4 миллиардов долларов в шесть компаний, занимающихся исследованиями и разработками вакцины против COVID-19, согласно его веб-сайту. Напротив, общий расчетный объем финансирования НИОКР по вакцине против ВИЧ в 2018 году из государственных и частных источников составил чуть более 840 миллионов долларов.

В презентации на конференции на этой неделе д-р Джером Ким, генеральный директор Международного института вакцин в Южной Корее, подчеркнул резкую разницу между некоторыми из крупнейших компаний, которые сегодня активно участвуют в исследованиях и разработках вакцины против COVID-19, и теми, кто работает над созданием вакцины против COVID-19. Вакцина против ВИЧ. По его словам, только одна компания, Johnson & Johnson, в настоящее время активно участвует в исследованиях и разработках вакцины против ВИЧ.

Причины этого двоякие, продолжила Ким. Во-первых, компании могут использовать риски, разделяемые правительствами, при разработке вакцины против COVID-19.Во-вторых, компании знают, что эта вакцина пользуется огромным спросом и на рынках с высокими доходами.

«Где рынок вакцин против ВИЧ? Наибольшая потребность в вакцинах против ВИЧ приходится на развивающиеся страны. И эти вакцины не будут продаваться по той же цене, что и компания в США или Европе », - сказала Ким Devex в интервью.

Через YouTube.

«Стимулы для компаний к участию в производстве вакцин, которые имеют рынок с высоким и низким доходом, сильно отличаются от тех, которые имеют только рынок с низким доходом», - добавил он.

Но наука также создает проблемы для разработки вакцины против ВИЧ, сказал он.

Devex поговорил с Кимом, чтобы поговорить о проблемах в разработке вакцины против ВИЧ сегодня и о том, как текущие усилия по поиску вакцины COVID-19 также могут ускорить прогресс в создании вакцины от 40-летней эпидемии.

Этот разговор отредактирован для большей ясности.

В своей презентации вы упоминаете, что многое из того, что произошло при разработке вакцины против COVID-19, не произошло с ВИЧ.Как к этому относится сообщество исследователей и ученых в области ВИЧ?

Болезни такие разные. Было бы здорово, если бы вакцины от ВИЧ каким-либо образом стимулировались так же, как вакцины от COVID-19. Я имею в виду, что наличие этих крупных компаний с большим опытом разработки вакцин значительно упрощает задачу.

И вы это видите. Я имею в виду, что вы видите огромное количество инноваций в COVID-19. Мы не видим такой же направленности в отношении ВИЧ, и это очень досадно.С другой стороны, у нас есть сотни миллионов долларов, которые идут на исследования вакцины против ВИЧ. Опять же, он финансирует значительный объем работы и многому нас научил о вирусах, об иммунном ответе, о том, как мы можем разработать вакцины, нацеленные на определенные вещи. Мы многому научились и можем использовать эти инструменты.

«Предстоит сделать еще очень много вакцин против ВИЧ, и я желаю, чтобы крупные компании снова подключились к этому делу».

- Доктор Джером Ким, генеральный директор Международного института вакцин

ВИЧ - это угроза пандемии другого типа.Но у нас есть очень активная антиретровирусная терапия. У нас есть PrEP [предконтактная профилактика], а теперь у нас есть PrEP длительного действия, который может действовать до года. Итак, постепенно наука продвигает ВИЧ.

И я думаю, что это действительно большой контраст. Я имею в виду, я попытался прояснить это в презентации. Что касается ВИЧ, наука играет ключевую роль во всех наших достижениях. У нас нет такой зависимости от науки в ответах на COVID. Я имею в виду, ученых, да, но с точки зрения реакции общества у нас нет такой же поддержки преимуществ, которые наука может принести этому вопросу.

Вы провели поразительное сравнение между участием крупных компаний в разработке вакцины против ВИЧ и SARS-CoV-2. Как это произошло, и насколько COVID-19 помогает или задерживает разработку вакцины против ВИЧ?

Если вы посмотрите на основные компании, участвующие в разработке вакцины против COVID-19 - Pfizer, Merck, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Takeda и AstraZeneca, которая на самом деле не производит вакцины [но] действительно, очень вовлечена , вкладывая все свои ресурсы в ускорение разработки вакцин - это большие компании.

Они умеют делать вакцины и лекарства. Они умеют делать дела эффективно. И на самом деле им только что было выделено финансирование - сейчас правительство США составляет около 4 миллиардов долларов - на то, чтобы действительно ускорить исследования и разработку вакцин. Что они делают, так это то, что они используют это финансирование, чтобы повысить риск.

Они также, я думаю, признают, что это вписывается в модель, с которой мы хорошо знакомы: заболевания, характерные для стран с высоким уровнем дохода, и, конечно же, COVID-19 затронули США, Канаду, Австралию, Европу. .Эти вакцины будут похожи на вакцины, которые компании делают от пневмонии, вируса папилломы человека или гриппа.

С другой стороны, COVID-19 также является проблемой развивающихся стран. Здесь компаниям придется скорректировать цену. И уже такие организации, как Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации [Гави, Альянс по вакцинам], Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям и Всемирная организация здравоохранения, пытаются разработать структуру, которая позволит странам с низким и средним уровнем доходов иметь доступ к этим вакцинам по доступным ценам.Итак, опять же, мы действительно работаем над этой системой двойного рынка.

Теперь сравните это с ВИЧ: одна крупная компания - Johnson & Johnson. Ряд компаний отказался от сделки - Merck, GSK / Novartis и Sanofi. Почему? Где рынок вакцин против ВИЧ? Наибольшая потребность в вакцинах против ВИЧ приходится на развивающиеся страны. И эти вакцины не будут продаваться по той же цене, что и компания в США или Европе.

Итак, вы можете видеть, что стимулы для компаний к участию в производстве вакцин, которые имеют рынок с высоким и низким доходом, сильно отличаются от тех, которые имеют только рынок с низким доходом или рынок развивающихся стран.

Получайте самые важные заголовки о разработке на свой почтовый ящик каждый день.

Спасибо за подписку!

Правительство США поручило провести значительный объем исследований вакцины против ВИЧ, чтобы помочь продвинуть то, что мы знаем и что мы можем сделать для предотвращения вируса, который действительно является проблемой в Соединенных Штатах, но бремя болезней и новых инфекций в Соединенные Штаты намного меньше бремени в развивающемся мире - в частности, в странах Африки к югу от Сахары.

Еще очень многое предстоит сделать для создания вакцин против ВИЧ, и я хочу, чтобы крупные компании снова подключились к этому делу.

Как мы можем добиться того же энтузиазма, с которым мы сегодня сталкиваемся с COVID, в отношении разработки вакцины против ВИЧ?

Я думаю, что когда компании смотрят на COVID-19, они видят болезнь, в которой они преуспевали раньше: человек заражается COVID-19 - по большому счету, это у человека разовьется огромный иммунный ответ, защитный ответ и тот же самый иммунный ответ, мы надеемся, мы думаем, что он защитит этого человека от будущих инфекций в течение некоторого периода времени.

Итак, если вы посмотрите на корь, полиомиелит или гепатит А, организм делает то же самое. Он видит вирус, атакует его, избавляется от него и защищает организм от инфекции в будущем.

Иммунная система с ВИЧ всегда на шаг позади. На самом деле он никогда не уничтожает вирус полностью. А это означает, что сама цель будет сложной, потому что мы не можем просто скопировать иммунную систему человека при разработке вакцины, что мы и делаем с COVID-19.

Я думаю, что с ВИЧ мы все еще спорим: что самое главное? Это цитотоксические Т-клетки? Это Т-хелперы? Мы думаем, что это широко нейтрализующие антитела, если мы можем их генерировать.

Итак, мы все еще ищем и не знаем, как вызвать эти ответы. Что касается COVID, было проведено несколько успешных испытаний по защите обезьян от COVID-19. У нас нет обезьяньей модели, которая использует ВИЧ как вызов. Итак, некоторые отличия есть.

Теперь компания смотрит на эту путаницу и говорит: «Неужели мы действительно хотим вложить миллиард долларов в патоген, рынок которого будет в основном в странах Африки к югу от Сахары и где мы действительно не понимаем, насколько вакцины, которые мы используем? есть ли вакцины, которые мы производим, действительно защитят? »

Это огромный риск.Что касается COVID, они в некотором смысле видят свет в конце туннеля. Это вписывается в модель, в которой они добивались успеха раньше. А правительство США и другие правительства значительно снижают риски своих затрат на разработку.

Вы бы сказали, что самым большим препятствием на пути к вакцине против ВИЧ является наука или инвестиции?

Европейский Союз, Соединенные Штаты, Фонд [Билла и Мелинды] Гейтс очень щедро вкладывают средства в научные исследования иммунного ответа на ВИЧ и способности вакцин вызывать защитный иммунный ответ.Это много о науке. Я имею в виду, что если бы наука была на более твердой почве, я думаю, что компании потенциально более охотно взялись бы за эту задачу.

Опять же, с COVID-19, хотя мы многого не знаем, потому что мы знали об этом вирусе только шесть месяцев, мы полагаем, что многое верно в отношении COVID-19, которое, похоже, родилось. того, что мы понимаем об инфекции и что мы понимаем о моделях на животных.

Что потенциально может измениться в разработке вакцины против ВИЧ после COVID?

Таким образом, есть некоторые потенциальные преимущества, хотя сейчас похоже, что мир вакцины против ВИЧ выполняет часть усилий по вакцинации COVID, что важно и разумно, учитывая угрозу, которую COVID представляет для стран по всему миру.

Я думаю, что первым будет доказательство концепции платформ. Все говорят о том, как быстро Moderna и INOVIO выпустили свои платформы и прошли испытания на людях. Но все отмечают, что в настоящее время нет лицензированной вакцины против РНК; в настоящее время нет лицензированной ДНК-вакцины; в настоящее время нет лицензированной вакцины против аденовируса шимпанзе.

Надеюсь ... некоторые из них будут продемонстрированы как безопасные и эффективные, а затем будут одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США или Европейским агентством по лекарственным средствам, которое доверяет платформе.И, может быть, тогда будет легче разработать вакцины, используя аналогичные платформы для ВИЧ.

[Janssen’s Zabdeno, вакцина против лихорадки Эбола на основе аденовируса серотипа 26, получила разрешение на продажу от Европейской комиссии 1 июля. Эта же платформа тестируется на вакцинах против других вирусов, включая ВИЧ. ]

Другая возможность - может быть, кто-нибудь предложит лучший адъювант.

Например, кандидат оксфордского аденовируса шимпанзе. Итак, предположим, что это доказано, что оно безопасно и эффективно - как долго продлится эта защита? Если мы посмотрим на естественное заражение коронавирусом, часто уровень нейтрализующих антител не очень высок и имеет тенденцию быть временным.Теперь эти люди защищены? На самом деле мы не знаем. Но нас беспокоит, что срок защиты будет коротким.

По мере разработки второго поколения вакцин против COVID-19, возможно, мы начнем вводить новые адъюванты, которые укрепят и дадут вам более высокий уровень вырабатываемых антител, а также позволят иммунному ответу сохраняться в течение более длительного периода времени. . И это было бы важно. И, возможно, вакцины против COVID помогут ускорить это.

Обновление , 14 июля 2020 г .: Эта статья была обновлена, чтобы уточнить, что вакцина Janssen's Zabdeno, основанная на Ad26, получила разрешение на продажу от Европейской комиссии.

Печать статей для обмена с другими является нарушением наших условий и политики авторских прав. Воспользуйтесь параметрами публикации в левой части статьи. Подписчики Devex Pro могут публиковать до 10 статей в месяц с помощью инструмента публикации Pro ().

Отчет

Vax - Общие сведения об испытаниях вакцин

Как тестируются вакцины против СПИДа?

Вопреки опасениям некоторых людей, вакцины против СПИДа не тестируются путем вакцинации людей с последующим преднамеренным заражением их ВИЧ.Эта стратегия редко используется для испытаний какой-либо экспериментальной вакцины и никогда не применяется для вакцины против такого серьезного заболевания, как ВИЧ. Скорее вакцины оцениваются с помощью серии испытаний, которые называются фазой I, фазой II и фазой III. Хотя эти испытания служат разным целям, во всех них участвуют добровольцы, получившие консультации об изучаемой вакцине, а также о рисках и преимуществах участия в испытаниях. Это называется процессом информированного согласия, и он предназначен для того, чтобы добровольцы, участвующие в испытании, были хорошо осведомлены о своих правах и обязанностях.

В испытаниях фазы I

участвует небольшое количество людей с низким риском заражения ВИЧ. Основная цель этих первых испытаний - определить безопасность этих продуктов для использования людьми. Вакцины, находящиеся в фазе I испытаний, уже прошли обширные испытания на животных, что дает хорошее представление об общей безопасности продуктов и возможной токсичности. После вакцинации за добровольцами наблюдают, чтобы определить, вызывает ли вакцина какие-либо побочные эффекты. У них также периодически берут кровь, и ученые анализируют эти образцы крови, чтобы узнать, вызвала ли вакцина иммунный ответ на ВИЧ.Важно помнить, что эти реакции могут защищать или не защищать от ВИЧ - только позже более крупные испытания смогут определить это.

В испытаниях фазы II

участвует большее количество людей, и они могут включать некоторых людей, которые подвергаются более высокому риску заражения ВИЧ. Они дают дополнительные данные о безопасности и побочных эффектах, а также об иммунных ответах на вакцину в этой большой популяции. Испытания фазы I и фазы II также собирают информацию о дозах вакцины и наилучшем расписании для серии иммунизаций (для большинства разрабатываемых вакцин против СПИДа потребуется последовательность иммунизаций, проводимая в течение нескольких месяцев или дольше).

Фаза III испытаний - настоящий тест на то, обеспечивает ли вакцина какую-либо защиту от инфекции или болезни. Эти испытания обычно оценивают экспериментальную вакцину, сравнивая скорость инфицирования у лиц, которым вводили экспериментальную вакцину, со скоростью инфицирования в группе, получавшей неактивное вещество, называемое плацебо. Ни персонал исследования, ни волонтеры не знают, кому назначена вакцина или плацебо, до завершения исследования. Это называется слепым исследованием.

Испытания предполагают, что некоторые из них будут подвержены риску заражения ВИЧ, то есть в результате незащищенного секса в течение периода исследования. Перед началом испытания фазы III разработчики вакцин собирают информацию о темпах инфицирования или заболеваемости в различных регионах и сообществах, поскольку именно от этого зависит, сколько добровольцев потребуется и как долго за ними придется следить. Чем выше частота, тем меньше требуется добровольцев и / или короче период наблюдения.

При испытаниях вакцины против ВИЧ за этими добровольцами обычно наблюдают в течение 2-3 лет. На протяжении всего испытания добровольцы проходят регулярные тесты на ВИЧ / СПИД и проходят консультации по снижению риска, что усиливает идею о том, что они не должны считать себя защищенными. Тем не менее, за теми, кто никогда не заразится, будут наблюдать, чтобы выяснить, влияет ли вакцина на вирусную нагрузку или количество клеток CD4, которые являются маркерами стадии заболевания ВИЧ. После завершения исследование становится «неслепым», и ученые ищут различия в уровне инфицирования между группами вакцины и плацебо, а также у инфицированных участников в вирусной нагрузке и количестве CD4.Если обнаруживаются различия, проводятся статистические тесты, чтобы определить, связаны ли они с вакциной или являются случайными. «Статистически значимый» результат - это результат, который вряд ли получится случайно, и - если испытание было хорошо спланировано и проведено - дает твердый научный ответ о том, работает ли вакцина и насколько хорошо.

В идеальном сценарии испытание фазы III даст четкие ответы. Но в реальном мире могут оставаться нерешенными вопросы - как, например, в исследовании фазы III VaxGen или в испытании вакцины против герпеса в фазе III, описанных выше.Поэтому на практике иногда проводится несколько испытаний одного и того же продукта на Фазе III.

После подтверждения эффективности вакцины должны пройти процесс утверждения, прежде чем они будут лицензированы для использования. Даже в этом случае странам может потребоваться время для разработки сайтов и стратегий доставки вакцины. Эти шаги могут занять столько же времени, сколько и сама пробная версия! Это одна из причин, почему важно заранее спроектировать и построить эти системы в странах, где их еще нет.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *